ASTRAZENECA PLC 
Die britische Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) erklärte am späten Dienstag gegenüber Reuters, sie prüfe die Sicherheitsdaten zu einer Klasse von Medikamenten, die als GLP-1-Rezeptor-Agonisten bekannt sind.
Dazu gehört auch Ozempic von Novo, das den Wirkstoff Semaglutid enthält und für die Behandlung von Typ-2-Diabetes zugelassen ist.
Dazu gehört auch Saxenda von Novo, das den Wirkstoff Liraglutid enthält und als Mittel zur Gewichtsreduktion zugelassen ist. Saxenda ist das ältere GLP-1-Medikament von Novo und hat eine geringere Wirksamkeit als das neuere Medikament Wegovy zur Behandlung von Fettleibigkeit, das Semaglutid enthält.
Novo teilte der Nachrichtenagentur Reuters mit, dass das Unternehmen am Montag eine Anfrage von der MHRA erhalten habe, in der es um die Überprüfung von möglichen Selbstmord- und Selbstverletzungsgedanken im Zusammenhang mit GLP-1-Medikamenten ging.
"Die Überprüfung ist im Gange und eine Antwort wird innerhalb der geforderten Fristen erfolgen", hieß es in einer Erklärung.
Die MHRA teilte mit, dass das GLP-1-Medikament von AstraZeneca zur Behandlung von Typ-2-Diabetes, Exenatide, das unter dem Namen Bydureon vermarktet wird, ebenfalls in die Überprüfung einbezogen wurde. AstraZeneca reagierte am Mittwoch nicht sofort auf eine Bitte um Stellungnahme.
Die MHRA teilte mit, dass zwei weitere GLP-1-Medikamente, Lixisenatid von Sanofi und Dulaglutid von Eli Lilly, ebenfalls in die Prüfung einbezogen wurden. Sanofi und Lilly reagierten am Mittwoch nicht sofort auf Anfragen zur Stellungnahme.
GLP-1-Rezeptor-Agonisten wurden ursprünglich zur Behandlung von Typ-2-Diabetes entwickelt. Sie ahmen ein Darmhormon nach, das den Appetit unterdrückt und das Sättigungsgefühl fördert.
Die MHRA teilte Reuters mit, dass die Prüfung am 12. Juli eingeleitet wurde. Die Behörde sagte, sie könne nicht sagen, wann sie zu einem Ergebnis kommen wird oder wie die Ergebnisse aussehen könnten.
Sie sagte, dass bei der Überprüfung Sicherheitsdaten berücksichtigt werden, einschließlich unerwünschter Arzneimittelwirkungen, die von Patienten und Ärzten an die MHRA und andere, von ihr nicht genannte Arzneimittelbehörden gemeldet wurden.
Zwischen 2020 und dem 6. Juli dieses Jahres erhielt die MHRA über ihr Yellow-Card-System zur Erfassung und Überwachung von Sicherheitsbedenken wie Nebenwirkungen von Arzneimitteln fünf Berichte über mutmaßliche unerwünschte Arzneimittelwirkungen von Semaglutid im Zusammenhang mit "selbstmörderischem und selbstverletzendem Verhalten".
Zwischen 2010 und dem 6. Juli dieses Jahres erhielt die MHRA 12 Verdachtsmeldungen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen von Liraglutid, die ebenfalls mit "suizidalem und selbstverletzendem Verhalten" in Verbindung gebracht wurden.
"Die Sicherheit der Patienten hat für uns oberste Priorität", sagte Dr. Alison Cave, Chief Safety Officer der Behörde. "Wir werden alle verfügbaren Beweise sorgfältig prüfen und gegebenenfalls weitere Ratschläge an Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe weitergeben."
Das Vorhandensein eines Berichts ist kein Beweis für eine Verursachung, sagt die MHRA.
Die Behörde hat Wegovy im Jahr 2021 zugelassen, aber das Medikament ist in Großbritannien noch nicht auf dem Markt. Novo hat die Einführung des Medikaments in weiten Teilen Europas aufgeschoben, um der Belieferung der Vereinigten Staaten den Vorrang zu geben, wo die Nachfrage seit der Einführung vor zwei Jahren sprunghaft angestiegen ist.
Die wöchentliche Injektion führt zu einer durchschnittlichen Gewichtsabnahme von etwa 15 %, zusätzlich zu einer Umstellung der Ernährung und Bewegung.
Die MHRA erklärte in ihrer Stellungnahme, dass Ozempic zwar nicht für die Gewichtsabnahme zugelassen ist, aber in Großbritannien häufig für diesen Zweck verwendet wird.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) erklärte Anfang des Monats, sie habe mit der Untersuchung von GLP-1-Medikamenten begonnen, nachdem die isländische Gesundheitsbehörde auf drei Fälle von Patienten hingewiesen hatte, die an Selbstmord oder Selbstverletzung dachten.
Sie untersucht GLP-1-Medikamente auch auf ein mögliches Risiko für Schilddrüsenkrebs. (Bericht von Maggie Fick, bearbeitet von Josephine Mason und Mark Potter)
