Autonomix Medical, Inc. gab den sicheren Abschluss der ersten drei Patienteneingriffe im Rahmen seiner klinischen Studie zum Nachweis des Konzepts (PoC) bekannt, in der der Einsatz der transvaskulären HF-Ablation zur Behandlung von Schmerzen bei Bauchspeicheldrüsenkrebs untersucht wird. Das primäre Ziel der klinischen PoC-Studie ist die erfolgreiche Ablation relevanter somatischer Nerven und die Linderung von Schmerzen bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs durch HF-Ablation mit einem transvaskulären Zugang zu den Nerven in der Region. Zwanzig (20) Probanden werden an einem klinischen Prüfzentrum für die Studie rekrutiert.

Die Bestätigung der Eignung erfolgt durch den primären onkologischen Dienst, der die Patienten betreut. Bis zu 5 weitere Patienten werden in die Studie aufgenommen und nach dem Protokoll behandelt, um sicherzustellen, dass der Arzt mit dem Verfahren vertraut ist. Sie werden jedoch nicht in die Analyse der Studienziele einbezogen.

Die Rekrutierung wird voraussichtlich vor Ende 2024 abgeschlossen sein. Die kathetergestützte Technologie des Unternehmens wird entwickelt, um zwei Dinge zu tun: neuronale Signale zu erkennen, die mit Schmerzen oder Krankheiten in Verbindung stehen, und diese Nerven für die Behandlung präzise anzusteuern. Autonomix ist der Ansicht, dass diese Technologie eine bessere Alternative zu den derzeit üblichen Ansätzen darstellt, bei denen Ärzte entweder auf systemische Medikamente wie Opioide zurückgreifen, die an Wirksamkeit verlieren und unerwünschte Nebenwirkungen haben, oder verdächtige Bereiche behandeln - in der Hoffnung, die richtigen Nerven zu treffen, ein Ansatz, der oft ungenau ist und das Ziel verfehlen und sogar Kollateralschäden an umliegenden Körperteilen verursachen kann.

Das Unternehmen entwickelt seine Technologie zunächst zur Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Bauchspeicheldrüsenkrebs. Die derzeitigen Ansätze, die sich hauptsächlich auf Opioide oder invasive Ethanol-Injektionen stützen, können nur begrenzt Linderung verschaffen und zu riskanten Nebenwirkungen führen.