(Alliance News) - Avacta Group PLC teilte am Dienstag mit, dass das Unternehmen die sechste Dosis-Eskalation der klinischen Phase 1-Studie ALS-6000-101 erfolgreich abgeschlossen hat, in der die AVA6000-Behandlung von Weichteilsarkomen ein "ausgezeichnetes" Sicherheitsprofil zeigte.

Die Aktien von Avacta stiegen am Dienstagnachmittag in London um 17% auf 124,00 Pence pro Stück.

AVA6000 ist eine auf den Tumor ausgerichtete Form von Doxorubicin, die mit der preCISION-Plattform von Avacta chemisch modifiziert wurde, um die systemischen Nebenwirkungen durch die gezielte Freisetzung der aktiven Chemotherapie im Tumorgewebe zu reduzieren.

Das in Wetherby, England, ansässige Biowissenschaftsunternehmen, das zielgerichtete Krebsmedikamente und -diagnostika entwickelt, sagte, dass eine "signifikante" Verringerung des Tumorvolumens bei einem Patienten mit einem Weichteilsarkom bestätigt wurde.

Avacta teilte mit, dass insgesamt 35 Patienten mit einer Reihe von fortgeschrittenen und/oder metastasierten soliden Tumoren in der klinischen Studie an Standorten in Großbritannien und den USA behandelt wurden. AVA6000 wurde von den Patienten in Kohorte 6 weiterhin "gut vertragen", obwohl sie das 2,79-fache der typischen Doxorubicin-Dosis erhielten.

Eine klinisch signifikante Verringerung der Toxizitäten, die üblicherweise mit der Standard-Chemotherapie mit Doxorubicin einhergehen, wird weiterhin beobachtet, so Avacta. Diese Daten zeigen weiterhin das Potenzial, höhere Dosen, mehr Zyklen von AVA6000 oder häufigere Dosierungen im Vergleich zu Doxorubicin zu verabreichen.

Kohorte 7 wird die letzte Dosis-Eskalationskohorte in der Phase 1a-Studie sein, sagte Avacta. Detaillierte Phase 1a-Daten werden voraussichtlich im vierten Quartal 2023 veröffentlicht.

Avacta wies auch darauf hin, dass seine überarbeitete Zulassungsstrategie auf einen früheren Beginn der zulassungsrelevanten Phase-2-Studie bei Weichteilsarkomen im Jahr 2024 abzielt.

"Ich glaube, dass wir an der Schwelle zu einem Paradigmenwechsel in der Art und Weise stehen, wie die Chemotherapie an Krebspatienten verabreicht wird. Die Sicherheits- und ersten Wirksamkeitssignale, die sich aus den Daten der Phase-1-Studie mit AVA6000 ergeben, sind in der Tat sehr ermutigend. Die preCISION-Plattform tut genau das, wofür sie entwickelt wurde - sie setzt die aktive Chemotherapie gezielt im Tumorgewebe frei, schont dabei gesundes Gewebe und verbessert die Sicherheit und Verträglichkeit des Medikaments, während sie gleichzeitig eine potenziell überlegene Wirksamkeit aufweist", sagte Chief Executive Alastair Smith.

"Ich bin besonders erfreut, dass wir bereits in diesem frühen Stadium und bei dieser Patientengruppe ein bestätigtes, signifikantes Ansprechen bei einem Patienten mit einem Weichteilsarkom sowie weitere positive Signale bei einer Reihe anderer Patienten haben. Wir beabsichtigen nun, die klinische Entwicklung von AVA6000 zu beschleunigen und die Phase-2-Wirksamkeitsstudie früher als ursprünglich geplant zu beginnen. Die Phase-2-Studie wird sich an eine kurze Studie anschließen, in der die Sicherheit und Wirksamkeit einer vierzehntägigen Verabreichung untersucht wird, damit wir das empfohlene Phase-2-Dosierungsschema festlegen können."

Von Greg Rosenvinge, Reporter der Alliance News

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