Die medizinischen und technologischen Teams von Bactiguard haben gemeinsam mit der KTH, Schwedens größter technischer Universität (Abteilung für Mikro- und Nanosysteme), und dem Karolinska Institut (Abteilung für klinische Neurowissenschaften) eine Studie über die Auswirkungen der Verwendung der Edelmetallbeschichtung von Bactiguard auf die Verringerung von thrombo-entzündlichen Reaktionen und akuten Stentthrombosen durchgeführt. Kurz gesagt, die Schlussfolgerung der Studie ist, dass die Reaktion des Körpers auf Fremdkörper deutlich reduziert wird, wenn die Bactiguard-Beschichtung zu den Implantatmaterialien hinzugefügt wird. Jedes medizinische Gerät, das in den Blutkreislauf eingeführt wird, löst eine so genannte thromboinflammatorische Reaktion aus.

Dazu gehört eine Aktivierung des Gerinnungssystems, die möglicherweise zu einer Thrombose führen kann. Ein Stent ist ein Metallnetz, das dazu dient, ein verstopftes Blutgefäß zu öffnen. Die Aktivierung des Gerinnungssystems und die Bildung einer Thrombose innerhalb eines Stents ist eine sehr ernste Komplikation, die zu Verletzungen oder sogar zum Tod führen kann.

Die einzigartige Eigenschaft der Reinmetallbeschichtung von Bactiguard besteht darin, dass sie die mikrobielle Anhaftung auf der Oberfläche eines Medizinprodukts reduziert. Andere Studien haben bereits darauf hingewiesen, dass die Beschichtung auch die Thrombosereaktion reduzieren kann. Diese spezielle Studie über die Auswirkungen der Verwendung derBactiguard-Beschichtung zur Reduzierung von Thrombosereaktionen und akuter Stentthrombose wurde durchgeführt, um noch mehr klinische Daten und Beweise für die Wirksamkeit der Beschichtung zu sammeln.

Zum Zwecke der Innovation und der Entwicklung künftiger Anwendungen wurden zwei Versionen der Beschichtung auf die Stents in der Studie aufgebracht - die "Standard"-Beschichtung von Bactiguard, die aus Gold, Silber und Palladium besteht, und eine modifizierte Version, die Neodym enthält. Die verwendeten Untersuchungsmethoden waren sowohl in vivo (bei Schweinen) als auch in vitro (durch Blutmarkeranalyse, die auch menschliche Proben einschloss). Den Schweinen wurden beschichtete und unbeschichtete Stents in einer verblindeten Art und Weise implantiert, wobei der Arzt nicht wusste, welche Stents beschichtet waren und welche nicht.

Das Experiment wurde nach zwei Stunden beendet, was die akute Phase der Implantation darstellt. Die Stents wurden auf jeder Seite der Arterie mit einem beschichteten und einem unbeschichteten Stent platziert. Das Volumen des Stents wurde anhand von CT-Scandaten analysiert und von einem für die Behandlung verblindeten Prüfer durchgeführt.

Die Forscher führten auch Labortests durch, bei denen sowohl menschliches als auch Schweineblut verwendet wurde. Beachten Sie, dass die Studie die Zustimmung aller beteiligten menschlichen Teilnehmer einholte. Die Messungen zeigten, dass die Gruppe mit dem beschichteten Stent im Vergleich zur Kontrollgruppe eine bemerkenswerte Verringerung des Blutgerinnselvolumens aufwies.

Dieser Effekt wurde bereits eine Stunde nach der Implantation des Stents beobachtet und konzentrierte sich nach zwei Stunden noch mehr. Die In-vitro-Daten, bei denen sowohl menschliches als auch Schweineblut verwendet wurde, zeigten einen deutlichen Rückgang der Gerinnungs- und Entzündungsmarker in der beschichteten Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe. Die Studie wurde Ende Juni auf dem ISTH-Kongress 2023 in Montreal vorgestellt, einer Konferenz für Mediziner, die auf dem Gebiet der Thrombose und Hämostase arbeiten.

Die Studie mit dem Titel "A novel noble metal stentcoating reduces in vitro platelet activation and acute in vivo thrombosis formation: a blinded study" ist jetzt in Scientific Reports veröffentlicht.