Bactigud hat seine erste MDR (Medical Device Regulations 20/745) Produktzulassung nach einem umfassenden Zulassungsverfahren bekannt gegeben. Die MDR-Zulassung bezieht sich auf den BIP Foley-Katheter aus Latex, einen Verweil-Harnkatheter mit der einzigartigen Bactiguard-Technologie zur Infektionsprävention. Die patentierte Technologie von Bactiguard basiert auf einer dünnen Beschichtung aus einer Edelmetalllegierung, die auf der Katheteroberfläche angebracht ist.

Bei Kontakt mit Flüssigkeiten erzeugen die Metalle einen galvanischen Effekt, der die mikrobielle Adhäsion verringert, so dass weniger Bakterien an der Katheteroberfläche haften bleiben. Einer von zehn Patienten weltweit ist von therapieassoziierten Infektionen (HAI) betroffen, und katheterassoziierte Harnwegsinfektionen (CAUTI) machen einen erheblichen Teil davon aus. Harnkatheter mit der Technologie von Bactiguard verringern das Risiko von CAUTI erheblich.

Die Sicherheit der Patienten steht für Bactiguard immer an erster Stelle, und die strengeren Vorschriften sind für uns von Vorteil. Produkte, die im Rahmen des MDR-Verfahrens geprüft werden, unterliegen höheren Qualitäts- und Sicherheitsstandards. Der BIP Foley-Katheter hat diesen gründlichen Prozess durchlaufen und wird nicht nur die Patientensicherheit verbessern, indem er das Risiko von HAI verringert, sondern auch den Einsatz von Antibiotika reduzieren.