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Basel, 18. April, 2008 - Basilea Pharmaceutica AG gab heute bekannt,
dass neue Forschungsresultate und prä-klinische Daten zu zwei
fortgeschrittenen Produktkandidaten Ceftobiprol und Isavuconazol am
bevorstehenden European Congress of Clinical Microbiology and
Infectious Diseases (ECCMID) vorgestellt werden. Die Präsentationen
zeigen das fortgeschrittene Entwicklungsstadium des Breitspektrum
anti-MRSA Antibiotikum Ceftobiprol. Daneben zeigen Publikationen zu
Isavuconazol weitere Forschungsresultate, die das differenzierte
Produkteprofil belegen.

In Vorbereitung der potenziellen Markteinführung konzentrieren sich
die Präsentationen über Ceftobiprol auf wichtige Daten aus
multizentrischen Studien, welche die in vitro Aktivität von
Ceftobiprol in Europäischen Ländern beschreiben (Poster 613 und 578).
Ceftobiprol zeigte sowohl eine nachhaltige gram-positive Aktivität
(gegen Staphylococcus aureus, koagulase-negative Staphylokokken und
Streptococcus pneumoniae), als auch eine zu Cefepim vergleichbare
Aktivität gegen gram-negative Isolate (Enterobacteriaceae und
Pseudomonas aeruginosa). Diese Daten unterstützen die potenzielle
empirische Therapiewahl und Positionierung Ceftobiprols in der
Klinik.

Ceftobiprol Poster
In vitro activity of ceftobiprole against select Gram-positive and
Gram-negative pathogens isolated from Europe in 2006-2007. M.K.
Torres and co-authors. Poster #613.
Antimicrobial activity of ceftobiprole tested against leading
European bacterial pathogens: Results from an international
surveillance program. T.R. Fritsche and co-authors. Poster #578.
Genetic relatedness among European methicillin-susceptible and
-resistant Staphylococcus aureus isolates from ceftobiprole clinical
trials. T.A. Davies and co-authors. Poster #1428.
Ceftobiprole is superior to cefepime against a Klebsiella pneumoniae
strain in experimental meningitis. M. Cottagnoud and co-authors.
Poster #1933.

Die Abstracts der Poster sind unter www.akm.ch/eccmid2008 einsehbar.

Ceftobiprol wird gegenwärtig von den Zulassungsbehörden in den
U.S.A., in Canada, in der EU,
in Australien und der Schweiz geprüft. Ceftobiprol wird gemeinsam mit
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C.
entwickelt.

Isavuconazol ist gegenwärtig in der Phase III der Prüfung für die
Erstwahl-Behandlung von invasiven Aspergillus Infektionen und Candida
Infektionen der Blutbahn.
Die am ECCMID präsentierten Daten bestätigen, dass sich das breite in
vitro Wirkspektrum im Tiermodell in eine wirksame Therapie gegen
Candida tropicalis und Candida krusei sowie gegen schwer zu
behandelnde Pathogene mit einer gewissen Resistenz gegen Fluconazol
überträgt (Poster 1914). Zudem weisen in vitro Empfindlichkeitstests
zahlreicher Hefepilz-Isolate darauf hin, dass Isavuconazol eine
nützliche Therapieoption in der Behandlung von Fluconazol-resistenten
Hefepilzen werden könnte (Poster 2176). Die potente fungizide
Aktivität von Isavuconazol wurde im Tiermodell für disseminierte
Aspergillose nachgewiesen (Poster 1915). Ein nachhaltiger
post-antibiotischer Effekt konnte im Versuch am Mauszellmodell
gezeigt werden (Poster 2177).

Isavuconazol Poster
Efficacy of isavuconazole, voriconazole and fluconazole in
neutropenic murine models of disseminated Candida tropicalis and
Candida krusei. J.B. Majithiya and co-authors. Poster #1914.
Correlation of in vitro MIC and MFC against isavuconazole,
voriconazole and amphotericin B of Aspergillus with in vivo outcome
in mice with disseminated aspergillosis. J.B. Majithiya and
co-authors. Poster #1915.
Comparison between Isavuconazole and other azoles against
characterised clinical isolates and recombinant yeast model systems.
D. Sanglard and co-authors. Poster #2176.
In vitro post antibiotic effect of isavuconazole, voriconazole and
amphotericin B against a strain of C. albicans with
concentration-dependent pharmacokinetics in a murine model and
susceptibility of strains from mouse kidneys post infection. P.A.
Warn and co-authors. Poster #2177.

Die Abstracts der Poster sind unter www.akm.ch/eccmid2008 einsehbar

Über Basilea
Basilea Pharmaceutica AG ist ein unabhängiges biopharmazeutisches
Unternehmen mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, und an der Schweizer
Börse SWX kotiert (SWX:BSLN). Die integrierte Forschungs- und
Entwicklungstätigkeit der Gesellschaft konzentriert sich zurzeit auf
Arzneimittel zur Behandlung resistenter, bakterieller Infektionen und
Pilzerkrankungen sowie auf dermatologische Medikamente. Basileas
Produkte richten sich an bisher unzureichend behandelbare Krankheiten
im Krankenhaus- und Facharztumfeld. Das Unternehmen besitzt ein
diversifiziertes Produkteportfolio mit zwei Produktkandidaten in der
Prüfung zur Markzulassung sowie einem in Phase III der Entwicklung.
Basilea ist zur Zeit im Aufbau ihrer Verkaufs- und
Marketingorganisation, um, vorbehältlich einer Zulassung,
Alitretinoin alleine und Ceftobiprol in Co-Promotion zu vermarkten.

Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse
zukunftsgerichtete Aussagen betreffend  Basilea Pharmaceutica AG und
ihrer Geschäftsaktivitäten. Solche Aussagen beinhalten bekannte und
unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die
Leistungen oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG
wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die aus den
zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit
dem heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt
keinerlei Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von
neuen Informationen, zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen
Gründen zu aktualisieren.

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SBIOM;
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