BASILEA PHARMACEUTICA AG Das in der Schweiz ansässige Unternehmen beantragte die Zulassung seines Antibiotikums Ceftobiprol für die Behandlung von drei Erkrankungen - Staphylococcus aureus Bakteriämie (SAB), akute bakterielle Haut- und Hautstrukturinfektionen und in der Gemeinschaft erworbene bakterielle Lungenentzündung.
Die Zulassung erweitert die Möglichkeiten für Patienten, die möglicherweise eine Resistenz gegen die derzeit verfügbaren Antibiotika entwickelt haben. Nach Angaben der Regierung treten in den USA jedes Jahr mehr als 2,8 Millionen antimikrobiell resistente Infektionen auf.
Der US-Markt für das intravenös zu verabreichende Antibiotikum, das unter dem Markennamen Zevtera verkauft werden soll, wird auf 5,50 Milliarden Dollar geschätzt und wird wahrscheinlich den "Löwenanteil des Marktes für dieses Medikament ausmachen", so Soo Romanoff, Analyst bei der Edison Group.
Sie fügte hinzu, dass sich das Medikament von den derzeit auf dem Markt erhältlichen Medikamenten unterscheidet, die seit Jahrzehnten nicht mehr aktualisiert wurden.
Zu den Indikationen des Medikaments gehören SAB, eine schwerwiegende Ursache für Blutstrominfektionen, die mit einer hohen Sterblichkeitsrate verbunden ist, und akute bakterielle Infektionen der Haut und der Hautstrukturen, die zu Schwellungen der Haut führen.
Die Zulassung basierte auf den Daten aus drei separaten Studien in der Spätphase für jede Indikation, in denen Zevtera die Hauptziele erreichte und eine Verbesserung der Symptome zeigte.
Das Antibiotikum ist in mehreren Ländern außerhalb der USA unter den Namen Zevtera und Mabelio zugelassen und wird dort vermarktet. (Berichte von Sriparna Roy, Unnamalai L und Christy Santhosh in Bengaluru; Bearbeitung durch Vijay Kishore)
