BCAL Diagnostics Limited hat die Eröffnung seines Labors für Entwicklung und klinische Dienstleistungen in Sydney bekannt gegeben. Dieser Schritt stellt einen wichtigen Meilenstein für das Unternehmen dar, da es die Kommerzialisierung seines nicht-invasiven Bluttests vorantreibt, der zunächst neben anderen Brustkrebs-Screening-Methoden eingesetzt werden soll. Die bisherigen Ergebnisse zeigen eine Sensitivität von 91% und eine Spezifität von 80%. Die Technologie wird zunächst die aktuellen bildgebenden Verfahren wie die Mammographie ergänzen, während BCAL die Entwicklung eines Überwachungs- und Screening-Tests weiter vorantreibt, der für Frauen jeden Alters und jeder Herkunft an jedem Ort geeignet ist.

Das Labor wird die neuesten Plattformen der Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LCMS) nutzen, um die Ergebnisse der bisherigen klinischen Forschung des Unternehmens und die Fortschritte des US-amerikanischen Kommerzialisierungspartners von BCAL Diagnostics, Precion Inc., bei der Etablierung und Validierung von Arbeitsabläufen, Testprotokollen und Algorithmen für das BCAL-Blut-Screening-Tool weiter voranzutreiben. Es wird auch als Teststandort für die laufenden und geplanten klinischen Validierungsstudien dienen und die Qualitätssysteme und -protokolle einrichten, um die ISO 15189, die CLIA-Akkreditierung, die NPAAC-Zertifizierungen (National Pathology Accreditation Advisory Council) und die Anforderungen des Therapeutic Goods Act 1989 (Cth) zu erfüllen. Nach erfolgreichem Abschluss dieser Studien und Erhalt der Akkreditierungen wird das BCAL-Blut-Screening-Tool der medizinischen Gemeinschaft und den Patienten als intern entwickelter Test, auch bekannt als laborentwickelter Test oder LDT, zur Verfügung stehen.

Die Patientenproben werden gesammelt und an das BCAL-Labor weitergeleitet, wo sie auf die proprietäre BCAL-Lipidsignatur, die von Brustkrebszellen exprimiert wird, getestet werden.