Becton, Dickinson and Company gab die Aufnahme des ersten Patienten in die IDE-Studie (Investigational Device Exemption) AGILITY bekannt, in der die Sicherheit und Wirksamkeit des BD Vascular Covered Stent zur Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (PAD) untersucht werden soll. Der zu untersuchende Vascular Covered Stent ist ein selbstexpandierendes, flaches, mit Polytetrafluorethylen ummanteltes Nitinol-Implantat. Er wird über ein Einführsystem eingesetzt, das eine kontrollierte Freisetzung des Stents ermöglicht.

Laut BD wird die globale, prospektive, multizentrische, einarmige, nicht-randomisierte klinische AGILITY-Studie 315 Patienten an bis zu 40 klinischen Studienzentren in den Vereinigten Staaten, Europa, Australien und Neuseeland umfassen. Die Nachbeobachtung aller behandelten Patienten wird zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Behandlung durchgeführt, beginnend nach einem Monat und endend nach 36 Monaten. Die pAVK betrifft mehr als 18 Millionen Amerikaner und mehr als 236 Millionen Menschen weltweit.

Es handelt sich um eine potenziell schwächende Krankheit, die zu einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen und Amputationen von Gliedmaßen führen kann. Eine gesunde Ernährung, körperliche Betätigung und der Verzicht auf das Rauchen können dazu beitragen, die Entwicklung von PAD, zu der auch die Bildung von Atherosklerose und Blutgerinnseln in den Arterien der Beine gehört, zu verringern. Minimal-invasive Techniken mit Geräten wie Angioplastie-Ballons, medikamentenbeschichteten Ballons, Atherektomie und abgedeckten Stents können eingesetzt werden, um den Blutfluss durch die erkrankten Bereiche zu verbessern.

Der erste Patient der AGILITY-Studie wurde im Trinity Medical Center in Bettendorf, Iowa, von Dr. Nicolas Shammas, Interventioneller Kardiologe, Cardiovascular Medicine, PLLC, aufgenommen.