Arzneimittelhersteller versuchen, ihre Abhängigkeit von chinesischen Auftragnehmern zu verringern, die Medikamente für klinische Studien und für die frühe Produktionsphase herstellen. Dieser Schritt kommt Rivalen in Indien zugute, wie aus Interviews mit 10 Führungskräften und Experten der Branche hervorgeht.

China ist seit fast 20 Jahren der bevorzugte Standort für eine Reihe von pharmazeutischen Forschungs- und Produktionsdienstleistungen, da die dortigen Auftragshersteller niedrige Kosten und hohe Geschwindigkeit bieten.

Diese Beziehung hat sich trotz des Handelskriegs zwischen den USA und China unter der Trump-Administration und trotz des Chaos in der Lieferkette, das andere Branchen während der COVID-19-Pandemie erlebten, weitgehend bewährt. Aber die zunehmenden Spannungen mit China haben mehr westliche Regierungen dazu veranlasst, Unternehmen zu empfehlen, ihre Lieferketten von der asiatischen Supermacht zu entlasten.

Das veranlasst einige Biotech-Unternehmen dazu, Hersteller in Indien für die Produktion von pharmazeutischen Wirkstoffen (API) für klinische Studien oder andere ausgelagerte Arbeiten in Betracht zu ziehen.

"Heute schicken Sie wahrscheinlich keine RFP (Request for Proposal) an ein chinesisches Unternehmen", sagte Tommy Erdei, Global Co-Head of Healthcare Investment Banking bei Jefferies. "Es heißt: 'Ich will es nicht wissen, egal ob sie es billiger machen können, ich werde mein Produkt nicht in China herstellen lassen'."

Dr. Ashish Nimgaonkar, der Gründer von Glyscend Therapeutics, einem Biotech-Unternehmen mit Sitz in den USA, das Behandlungen für Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit in frühen Studien testet, stimmte dem zu. "Alle Faktoren der letzten Jahre haben China für uns weniger attraktiv gemacht", sagte er.

Nimgaonkar sagte gegenüber Reuters, dass Glyscend bei einer späteren Ausschreibung in der Entwicklungsphase der Medikamente, die es in der Erprobung hat, indische Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMOs) den chinesischen vorziehen würde.

Vier der größten indischen CDMOs - Syngene, Aragen Life Sciences, Piramal Pharma Solutions und Sai Life Sciences - erklärten gegenüber Reuters, dass sie in diesem Jahr verstärktes Interesse und Anfragen von westlichen Pharmaunternehmen, einschließlich großer multinationaler Konzerne, erhalten haben.

Sai lehnte es ab, sich zum Gewinnwachstum zu äußern, sagte aber, dass der Umsatz in den letzten Jahren um 25%-30% gestiegen sei. Die anderen Unternehmen gaben an, dass sie im letzten Quartal ein starkes Gewinnwachstum verzeichnet haben.

Top-Manager der Firmen sagten, dass einige Kunden Indien als zweiten Standort neben China für die Produktion nutzen wollen. Andere versuchen, China zu verlassen und stellen sogar Anträge, um ihre Lieferketten in Indien zu etablieren.

Der volle Nutzen für diese indischen Hersteller wird nicht sofort eintreten, sagte Peter DeYoung, CEO von Piramal Pharma Solutions.

Es wird einige Zeit dauern, bis Behandlungen, die sich noch in der frühen Entwicklungsphase befinden, auf den Markt kommen. Dann werden die Verträge für Outsourcing-Unternehmen wie das seine lukrativer, sagte er.

Chinesische CDMOs sind etablierte Hersteller von biologischen Arzneimitteln, die eine höhere Zulassungsschwelle erfordern als herkömmliche Medikamente, sagte Helen Chen, Greater China Managing Partner bei L.E.K. Consulting in Shanghai.

Die Beauftragung eines neuen Unternehmens für komplexe Arbeiten wie die Herstellung biologischer Arzneimittel kann drei bis fünf Jahre dauern, fügte sie hinzu. "Das ist wirklich nichts, was (Unternehmen) einfach so in die Hand nehmen können wie Schuhe.

STARKES WACHSTUM

Indien versucht, im Bereich der Pharmadienstleistungen stärker Fuß zu fassen, um den Umsatz und das Ansehen seiner 42 Milliarden Dollar schweren Pharmaindustrie zu steigern.

Aber die Bedenken über eine laxe Aufsicht bestehen fort. Nimgaonkar sagte, dass indische CDMOs mehr tun müssen, um sicherzustellen, dass ihr Ruf in Bezug auf Qualitätsstandards mit dem westlicher und chinesischer Unternehmen übereinstimmt.

Im Februar warnte die U.S. Food and Drug Administration (FDA) vor der Verwendung eines in Indien hergestellten Augentropfens, der mit dem Ausbruch eines arzneimittelresistenten Bakteriums in den Vereinigten Staaten in Verbindung gebracht wurde, das einen Todesfall verursachte.

Das in Indien ansässige Marktforschungsunternehmen Mordor Intelligence schätzt den Umsatz der indischen CDMO-Industrie in diesem Jahr auf 15,6 Milliarden Dollar, verglichen mit 27,1 Milliarden Dollar in China. Das Unternehmen schätzt jedoch, dass die Einnahmen der indischen Industrie in den nächsten fünf Jahren durchschnittlich um mehr als 11% pro Jahr wachsen werden, verglichen mit etwa 9,6% in China.

Die indischen CDMOs erklärten gegenüber Reuters, dass ihre Einrichtungen routinemäßig von der FDA inspiziert werden. Ein Sprecher der FDA lehnte eine Stellungnahme ab.

Piramal Pharma hat in diesem Jahr Anfragen von Kunden für eine "Rückwärtsintegration nach Indien" erhalten, was bedeutet, dass selbst die grundlegendsten Rohstoffe aus dem Land und nicht aus China bezogen werden, so DeYoung. Piramal bezieht etwa 15% seiner Rohstoffe aus China, versucht aber, diesen Anteil zu reduzieren.

Sai Life Sciences hat seine Produktionskapazitäten seit 2019 fast verdoppelt und wird sie im nächsten Jahr um weitere 25% erhöhen, um die Nachfrage zu decken.

Ramesh Subramanian, Chief Commercial Officer von Aragen, einem indischen Privatunternehmen, das in den letzten fünf Jahren von 2.500 auf 4.500 Mitarbeiter angewachsen ist, sagte, dass das Umsatzwachstum von 21% im letzten Jahr zum Teil auf neue Verträge mit westlichen Biotech-Unternehmen zurückzuführen sei. Aragen zählt sieben der 10 größten Pharmafirmen zu seinen Kunden, sagte er, ohne sie zu nennen.

Die Verlagerung ist vor allem bei der Entwicklung von Medikamenten für konventionelle Pharmazeutika zu beobachten.

"Neue Biotechs setzen von Anfang an sowohl auf Indien als auch auf China", sagte Subramanian.