Biocept, Inc. gab die vollständige Rekrutierung von 40 Patienten mit Brustkrebs oder nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) bekannt, die verdächtige oder bestätigte leptomeningeale Metastasen (LM) in der Durchführbarkeitsphase der prospektiven klinischen Studie FORESEE (NCT0414123) aufweisen. In dieser Studie wird die Leistungsfähigkeit des firmeneigenen CNSide-Assays von Biocept bei der Überwachung des Ansprechens auf die Therapie von LM, einer Krebserkrankung in den Membranen, die das Gehirn und das Rückenmark umgeben, untersucht und sein Einfluss auf die Behandlungsentscheidungen von Ärzten bewertet. Die FORESEE-Studie ist speziell darauf ausgerichtet, die Auswirkungen von CNSide auf die klinischen Entscheidungen von Ärzten zu messen, um die zur Erreichung dieses Ziels erforderlichen Daten zu gewinnen.

FORESEE ist eine zweiteilige, prospektive klinische Studie, die darauf ausgelegt ist, die Probanden zu verfolgen und Daten von jedem Teilnehmer zu vier wichtigen Zeitpunkten ihrer Behandlung zu sammeln sowie den Zellnachweis von CNSide im Liquor mit dem der konventionellen Zytologie zu vergleichen. CNSide hat bemerkenswerte Vorteile gegenüber den derzeitigen Behandlungsstandards wie Zytologie, klinische Bewertung und MRT, die eine begrenzte Sensitivität und Spezifität aufweisen. Biocept geht davon aus, dass die Ergebnisse der Machbarkeitsphase der FORESEE-Studie in der ersten Hälfte des Jahres 2024 vorliegen und dann mit der Rekrutierung von 40 bis 100 Probanden für die Validierungsphase der Studie begonnen wird.

Die Rekrutierung von Probanden ist derzeit an vier klinischen Zentren möglich. Zwei weitere Zentren werden voraussichtlich in naher Zukunft an der FORESEE-Studie teilnehmen.