Immune Therapeutics, Inc. d/b/a Biostax Corp. gab die Unterzeichnung einer Forschungskooperationsvereinbarung mit Immgenuity, Inc. bekannt. Die gemeinsame Forschung wird sich darauf konzentrieren, IMTV014 von Immgenuity und Lodonal(TM) und JKB-122 von Biostax sowohl unabhängig voneinander als auch gemeinsam einzusetzen, um festzustellen, ob die immunmodulatorischen Effekte der Arzneimitteltherapien von Biostax in Kombination mit IMTV013 von Immgenuity bei HIV-Patienten eine Remission erreichen können. Im Rahmen der Vereinbarung werden Immgenuity und Biostax zusammenarbeiten, um die Entwicklung neuartiger Immuntherapien für die Behandlung von HIV und anderen Krankheiten voranzutreiben.

Die Zusammenarbeit wird die Expertise von Immgenuity in der Entwicklung von Spitzentechnologien zur Identifizierung und Charakterisierung von Immunzellpopulationen und Mechanismen der Immunflucht sowie die umfassenden Kenntnisse und Erfahrungen von Biostax bei der Verwendung von Naltrexon als immunstärkendes und entzündungshemmendes Mittel nutzen. Die IMTVO14-Impfstoffplattform von Immgenuity ist eine Immuntherapie, die aus einem genetisch veränderten HIV-Virus besteht, das nicht in der Lage ist, die Immunsignale zu blockieren, wie es das natürliche HIV tut. Es wird erwartet, dass IMTVOI4 durch die Wiederherstellung der Immunsignale eine normale, lebensfähige und robuste Immunreaktion auf HIV wiederherstellt und wahrscheinlich dazu führt, dass das Virus sogar aus den Schutzgebieten entfernt wird, in denen das Virus trotz aggressiver Behandlung mit HIV-Medikamenten persistiert.

Das klinische Programm JKB-122 und Lodonal Biostax werden auch versuchen, eine Phase-2b-Studie mit der FDA im Schnellverfahren durchzuführen: "Auswirkungen von JKB-122 und Lodon(TM) auf die Aktivierung der T-Zell-Immunität und Entzündung bei Non-Respondern oder bei Versagen der CAR-T-Therapie bei HIV". Der primäre Endpunkt ist der Nachweis eines Rückgangs von Komorbiditäten und opportunistischen Infektionen und klinischen Symptomen wie Durchfall, Müdigkeit, Schmerzen, Infektionen der oberen Atemwege und Hauterkrankungen sowie die Bestätigung von Veränderungen der T-Zell-Immunaktivierung und der Verringerung von Entzündungsbiomarkern. Frühere klinische Studien haben gezeigt, dass Lodonal(TM) und JKB-122 das Immunsystem modulieren können, indem sie NK-Zellen und CD4 erhöhen, das CD4/CD8-Verhältnis verbessern und opportunistische Infektionen und Schmerzen bei HIV-Patienten reduzieren, während sie gleichzeitig Entzündungen verringern. Der Erfolg dieser Studien wird Beweise für den Einsatz von Lodonal(TM) und/oder JKB-122 als Teil einer kombinierten Therapie zur Remission und Wiederherstellung des Immunsystems bei HIV-Patienten liefern.

Biostax hat eine schnell freisetzende orale Formulierung des Wirkstoffs "niedrig dosiertes Naltrexon", bekannt als Lodonal(TM), für den Einsatz als aktives Immuntherapie-Medikament mit entzündungshemmenden Eigenschaften entwickelt. Lodonal(TM) ist eines der ersten Medikamente, das für die einmal tägliche Einnahme als Immunsystemregulator für die Behandlung von HIV/AIDS zugelassen ist. Die Zulassung durch die NFDAC basierte auf den Ergebnissen einer Überbrückungsstudie, die zu einem 44%igen Anstieg der CD4-Zahl gegenüber einem 11%igen Anstieg bei Patienten mit Standardbehandlung führte.

Im Gegensatz zu "Single Target" und der Studie wird erwartet, dass es als aktives Immuntherapie-Medikament mit entzündungshemmenden Eigenschaften eingenommen wird.