Biosynex: Erhält die CE-Kennzeichnungen nach der neuen IVDR-Verordnung.
Diese CE-Kennzeichnungen ermöglichen es Biosynex, Schnelltests und molekularbiologische Tests der Klasse B und C zum Nachweis von Infektionserregern, einschließlich sexuell übertragbarer Erreger, sowie den ersten von der Tochtergesellschaft AVALUN entwickelten Gerinnungstest (INR-Messung) auf den Markt zu bringen.
Diese ersten Markierungen werden die Erlangung der IVDR CE-Zertifizierung für andere ähnliche Produkte durch ein vereinfachtes Verfahren erleichtern.
Die anderen Produkte im Katalog der In-vitro-Diagnostik von Biosynex profitieren von einer Verlängerungsperiode unter der alten EU-Richtlinie (Richtlinie 98/79/EG), die je nach Produktklasse bis 2027 dauern wird.
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