CANbridge Pharmaceuticals Inc. gab bekannt, dass die Phase-2-Studie mit CAN008 (Asunercept) zur Behandlung von Glioblastoma multiforme (GBM) in China mit insgesamt 117 Patienten vollständig rekrutiert ist. Die multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von CAN008 plus Temozolomid (TMZ) während und nach einer Strahlentherapie bei neu diagnostizierten Patienten und ist eine potenzielle Zulassungsstudie. Fünf-Jahres-Nachbeobachtungsdaten aus der Phase-1-Studie mit CAN008 zeigten eine 67%ige Gesamtüberlebensrate in der hochdosierten Gruppe und eine mediane progressionsfreie Überlebenszeit von 17,95 Monaten bei neu diagnostizierten GBM-Patienten.

Die Daten wurden auf der ESMO-Jahrestagung für Sarkome und seltene Krebsarten im März vorgestellt. Zwischenergebnisse der Phase-2-Studie CAN008 bei GBM China werden für Mitte 2023 erwartet. CAN008 (Asunercept) ist ein CD95-Fc-Fusionsprotein, das an den CD95-Liganden bindet, um die Interaktion zwischen dem Liganden und dem CD95-Rezeptor zu blockieren.

CAN008 hat einen einzigartigen dualen Wirkmechanismus. Es hemmt sowohl das invasive Wachstum als auch die Migration von Tumorzellen, was die Apoptose der T-Zellen verringern und damit die Immunerkennung des Krebses verbessern könnte. Frühere klinische Studiendaten zu Asunercept bei Glioblastoma multiforme (GBM) zeigten eine günstige Sicherheit und Verträglichkeit, eine Verlängerung der Überlebenszeit und eine Verbesserung der Lebensqualität.

Asunercept hat von der US FDA den Status eines Arzneimittels für seltene Leiden (Orphan Drug Designation) und von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) den Status eines Arzneimittels für seltene Leiden (Orphan Medicinal Product Designation) für GBM erhalten. Darüber hinaus wurde Asunercept in das PRIME-Programm (Priority Medicines) der EMA aufgenommen, mit dem Medikamente unterstützt werden, die einen ungedeckten medizinischen Bedarf decken könnten. In China hat CAN008 von der National Medical Products Administration die Zulassung als neues Medikament der Klasse 1 erhalten.

CANbridge besitzt die Rechte zur Entwicklung von CAN008 für jede Indikation im Großraum China und führt derzeit eine Phase-2-Studie mit CAN008 bei GBM in China durch.