Cellectis: Ausweisung als Orphan Drug bei ALL
Auf der Grundlage vorläufiger klinischer Daten von Patienten, die einen Rückfall erlitten haben oder refraktär waren und mit verfügbaren zugelassenen Arzneimitteln schwer vorbehandelt wurden, war die Europäische Arzneimittelbehörde der Ansicht, dass ein signifikanter Nutzen von UCART22 nachgewiesen wurde.
Die Ausweisung als Orphan Drug ermöglicht es Unternehmen, von bestimmten regulatorischen, finanziellen und kommerziellen Anreizen zu profitieren, um Medikamente für seltene Krankheiten zu entwickeln, für die es keine zufriedenstellenden Behandlungsmöglichkeiten gibt.
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