Celyad Oncology SA gab einen Jahresrückblick für 2021 und einen Ausblick für 2022 bekannt. Höhepunkte des Jahres 2021: Verabreichung des ersten Patienten in der Phase-1b-Studie KEYNOTE-B79 (NCT04991948), in der die TCR Inhibitory Molecule (TIM)-basierte allogene NKG2D CAR T-Zell-Therapie CYAD-101 mit der Anti-PD-1-Therapie von MSDs Anti-PD-1-Therapie KEYTRUDA® (Pembrolizumab) bei Patienten mit refraktärem metastasiertem Kolorektalkarzinom (mCRC) mit Mikrosatellitenstabilität (MSS) / Mismatch-Reparatur-fähiger Erkrankung. Daten aus dem Dosis-Eskalations-Segment der Phase-1-Studie IMMUNICY-1 (NCT04613557), in der der allogene shRNA-basierte Anti-BCMA-CAR-T-Kandidat CYAD-211 bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom (r/r MM) untersucht wird, zeigten Hinweise auf klinische Aktivität mit einem guten Verträglichkeitsprofil, einschließlich keiner Anzeichen von Graft-versus-Host-Disease (GvHD). Darüber hinaus waren bei allen Patienten in der Studie CYAD-211-Zellen im peripheren Blut nachweisbar. Auf dem Forschungs- und Entwicklungstag im Juli wurde die aktuelle Pipeline des Unternehmens mit allogenen CAR T-Programmen und shRNA-basierten präklinischen Konzepten vorgestellt. Außerdem wurde CYAD-203 vorgestellt, ein allogener shRNA-basierter Interleukin-18 (IL-18)-gepanzerter NKG2D CAR T-Kandidat. Präsentation der klinischen Ergebnisse der Phase-1-Studie CYCLE-1 (NCT04167696), die den autologen NKG2D-Rezeptor-CAR-T-Kandidaten CYAD-02 der nächsten Generation untersucht. Die Daten der Studie zeigten, dass eine einzige shRNA auf zwei unabhängige Gene (MICA/MICB) abzielen kann, um den Phänotyp der CAR-T-Zellen zu verbessern - ein differenzierter Ansatz unter den derzeit verfügbaren Technologien zur Kontrolle der Genexpression. Stärkung der Bilanz durch eine Privatplatzierung in Höhe von 32,5 Millionen US-Dollar bei einer Tochtergesellschaft der Fortress Investment Group. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass die vorhandenen Barmittel und Barmitteläquivalente in Verbindung mit dem Zugang zu dem mit Lincoln Park Capital Fund, LLC abgeschlossenen Aktienkaufvertrag ausreichen sollten, um die Betriebskosten und Investitionsanforderungen bis in die erste Hälfte des Jahres 2023 zu finanzieren. Programm-Update und voraussichtliche Meilensteine für 2022: Nach dem Dosis-Eskalations-Segment der IMMUNICY-1-Phase-1-Studie für CYAD-211 wird das nächste Segment der Studie verbesserte Lymphodepletionsschemata mit dem Ziel evaluieren, die Zellpersistenz zu verbessern und den klinischen Nutzen des Anti-BCMA-CAR-T-Kandidaten möglicherweise zu maximieren. Das IMMUNICY-1-Protokoll ermöglicht auch die erneute Verabreichung von CYAD-211 bei bestimmten Patienten. Die Aufnahme in die Kohorten, in denen die verstärkte Lymphodepletion untersucht wird, ist im Gange, und zusätzliche Daten aus der CYAD-211 IMMUNICY-1-Studie werden für Mitte 2022 erwartet. Die Rekrutierung für die Phase 1b-Studie KEYNOTE-B79 für CYAD-101 wird fortgesetzt. Vorläufige Daten aus der Studie werden in der zweiten Jahreshälfte 2022 erwartet. Darüber hinaus wird die KEYNOTE-B79-Studie Gegenstand einer Präsentation auf dem bevorstehenden Symposium der American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers (ASCO GI) sein, das vom 20. bis 22. Januar 2022 stattfindet. Investigational New Drug (IND)-Zulassungsstudien für CYAD-203 werden fortgesetzt. Die Einreichung des IND-Antrags für CYAD-203 wird in der zweiten Hälfte des Jahres 2022 erwartet.