Celyad Oncology SA hat die Entscheidung getroffen, die Phase 1b-Studie CYAD-101-002 (KEYNOTE-B79) (NCT04991948) freiwillig zu unterbrechen. Die CYAD-101-002-Studie ist Teil einer Zusammenarbeit mit MSD, einem Handelsnamen von Merck & Co. Inc. mit Sitz in Kenilworth, NJ, USA, über eine Tochtergesellschaft. Die Studie untersucht die TCR Inhibitory Molecule (TIM)-basierte allogene NKG2D CAR T-Zell-Therapie CYAD-101 des Unternehmens, die gleichzeitig mit einer FOLFOX-Chemotherapie verabreicht wird, gefolgt von der Anti-PD-1-Therapie KEYTRUDA (Pembrolizumab) von MSD bei Patienten mit refraktärem metastasiertem Darmkrebs. Das Unternehmen hat Berichte über zwei Todesfälle erhalten, die mit ähnlichen Lungenbefunden auftraten. Mit einem klaren Fokus auf die Patientensicherheit und einem übergeordneten Gefühl der Vorsicht hat das Unternehmen beschlossen, die Dosierung und Aufnahme von Patienten in die CYAD-101-002-Studie freiwillig zu unterbrechen, um diese Ereignisse zu untersuchen. Das Unternehmen untersucht derzeit diese Berichte und wertet alle ähnlichen Ereignisse bei weiteren Patienten aus, die im Rahmen der Studie behandelt werden. Das Unternehmen informiert die Aufsichtsbehörden, die möglicherweise zusätzliche Maßnahmen des Unternehmens verlangen. Das Unternehmen geht davon aus, dass es in naher Zukunft weitere Informationen über die Studie geben wird.