Celyad Oncology SA gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den klinischen Stopp der Phase 1b-Studie CYAD-101-002 (KEYNOTE-B79) aufgehoben hat, nachdem das Unternehmen Änderungen an den Zulassungskriterien für die Studie vorgenommen hatte.
Wie bereits bekannt gegeben, gab das Unternehmen am 28. Februar 2022 bekannt, dass es die CYAD-101-002-Studie freiwillig pausiert, um Berichten über zwei Todesfälle in der Studie nachzugehen. Die Studie wurde daraufhin im März 2022 von der FDA auf klinische Pause gesetzt. Die Phase 1b-Studie CYAD-101-002 untersucht das TCR Inhibitory Molecule (TIM)-basierte allogene NKG2D CAR T-Zell-Prüfpräparat CYAD-101 zusammen mit der Anti-PD-1-Therapie KEYTRUDA® (Pembrolizumab) von MSD bei Patienten mit refraktärem metastasiertem kolorektalem Karzinom (mCRC) mit Mikrosatellitenstabilität (MSS) / Mismatch-Reparatur-fähiger Erkrankung.