China SXT Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass es die Produkte Kuihuapan After-Soaking-Oral TCMP und Zhudanfen Directly-Oral TCMP entwickelt und vertreibt. Die Kuihuapan-Produkte werden gemäß den vier Verarbeitungsspezifikationen der Chinesischen Pharmakopöe (Ausgabe 2020) Nr. 34 des China Heilongjiang Food and Drug Administration Note Letter [2020] hergestellt und haben die Funktionen, Hitze zu beseitigen, die Leber zu beruhigen, die Kollateralen auszubauen und Schmerzen zu lindern. Zu ihren Indikationen gehören Schwindel, Tinnitus, Gelenkschmerzen, Hyperurikämie, Gicht, Bluthochdruck und andere Symptome. Die Zhudanfen-Produkte werden nach den Verarbeitungsspezifikationen des Chinesischen Arzneibuchs (Ausgabe 2020) hergestellt und haben die Funktionen, Hitze zu beseitigen und Trockenheit zu befeuchten, Husten und Asthma zu lindern und zu entgiften, und sind geeignet für plötzlichen Husten, Asthma, Fieber, Durst, rote Augen, Halsverstopfung, Gelbsucht, Durchfall, Dysenterie, Verstopfung, Wunden, Karbunkel, Schwellungen und Gift. Zhudanfen ist auch im Nationalen Katalog der Krankenversicherung (Nr. 697 des Nationalen Katalogs der Krankenversicherung) aufgeführt. Das Unternehmen geht davon aus, dass der jährliche Ausstoß von Kuihuapan und Zhudanfen 300.000 Flaschen erreichen und der Umsatz in dem am 31. März 2023 endenden Geschäftsjahr etwa 5 Millionen RMB betragen wird. Darüber hinaus verzögerte die GMP-Inspektion, die von der Jiangsu Province Medical Products Administration (JSMPA) für die neuen Gefriertrocknungsanlagen des Unternehmens am 18. Juni 2021 durchgeführt wurde, den Produktionszyklus, so dass die Produktionskapazität im Vergleich zum gleichen Zeitraum sank. Die JSMPA schloss ihre Inspektion am 20. Juni 2021 ab. Zum 31. Dezember 2021 gab es 12 Chargen von Luxuejin Directly-Oral TCMP-Produkten, die im Lyophilisierungsverfahren hergestellt wurden. Das Unternehmen hat 2,08 Tonnen frisches Blut von Cuerus Nippon als Rohmaterial verbraucht, und die Gesamtmenge von Luxuejin nach der Gefriertrocknung beträgt 316,92 Kilogramm, was voraussichtlich zu einem Umsatz von mehr als 3 Millionen RMB während des am 31. März 2022 endenden Geschäftsjahres führen wird. Angesichts der kontinuierlich steigenden Marktnachfrage nach Luxuejin wird das Unternehmen daran arbeiten, seine Produktionskapazität zu erhöhen, und das Unternehmen geht davon aus, dass der Produktionswert schnell wachsen wird. Gemäß der Definition von direkt-oralen TCMP und den präklinischen Forschungs- und Entwicklungsstrategien für neue Medikamente der FDA und CFDA hat die Forschungs- und Entwicklungsabteilung des Unternehmens die Standards unter den Teilen "Verarbeitung" und "Verwendung" der entsprechenden TCMPs in der chinesischen Pharmakopöe (Ausgabe 2015) ausgewählt und wendet die neuesten Technologien und Analysemethoden an, um systematisch eine neue Art von direkt-oralen TCMP-Produkten zu entwickeln, die direkt oral eingenommen oder ohne Abkochung infundiert werden können und alle ursprünglichen wirksamen Komponenten beibehalten. Auf diese Weise verbessert es die klinische Heilwirkung, spart medizinisches Material, ist leicht zu transportieren und kann einfach gelagert werden. After-Soaking-Oral TCMP-Produkte sind eine weitere neue Art von fortschrittlichen TCMP, die mit kochendem Wasser aufgebrüht werden können (ähnlich der Methode des Teetrinkens) und erstmals in Teil 4 des Chinesischen Arzneibuches (Ausgabe 2015) erschienen sind. Die Forschungs- und Entwicklungsmethode ist ähnlich wie bei den direkt-oralen TCMP, und die Forschungs- und Entwicklungsabteilung des Unternehmens hat systematisch eine neue Produktserie von TCMP nach dem Einweichen entwickelt, die direkt mit kochendem Wasser aufgebrüht werden kann (oder mit der traditionellen TCMP-Formel ausgekocht wird), um die ursprünglichen Wirkstoffe weitestgehend zu erhalten und die klinische Wirkung zu verbessern.