Clover Biopharmaceuticals, Ltd. gab bekannt, dass die Einführung seines Impfstoffs COVID-19, eines rekombinanten SARS-CoV-2-Untereinheiten-Impfstoffs, in der Volksrepublik China mit der Auslieferung und Verabreichung der ersten Dosen in Changxing, Zhejiang, im Rahmen der nationalen zweiten Auffrischungsdosis-Kampagne (vierte Impfdosis) für ältere Erwachsene, immungeschwächte Personen und Personen mit Komorbiditäten begonnen hat (LINK). Der Impfstoff COVID-19 von Clover wurde im Dezember 2022 für den Notfalleinsatz in China zugelassen. Anschließend gab die Nationale Gesundheitskommission Chinas offiziell ihren nationalen Impfplan für eine zweite Auffrischungsdosis-Kampagne bekannt und empfahl, bestimmte Impfstoffe, die eine breite Neutralisierung gegen Omicron zeigen, einschließlich des Impfstoffs von Clover, vorrangig zu verwenden.

In einer globalen klinischen Phase-2/3-Studie mit über 30.000 Teilnehmern in fünf Ländern erreichte der Impfstoff COVID-19 von Clover eine 100%ige Wirksamkeit gegen schwere COVID-19-Erkrankungen und Krankenhausaufenthalte, die durch alle während der Studie zirkulierenden Stämme von SARS-CoV-2 verursacht wurden (LINK). Darüber hinaus zeigte eine in diese Phase 2/3-Studie eingebettete Studie, dass die Wahrscheinlichkeit einer SARS-CoV-2-Infektion bei einer Kontaktperson im Haushalt um 84% geringer war, wenn das infizierte Haushaltsmitglied den Impfstoff von Clover erhalten hatte, als in Haushalten, in denen das infizierte Haushaltsmitglied nicht geimpft war (LINK). Schließlich zeigte der Impfstoff COVID-19 von Clover in einer separaten Phase-3-Studie eine breite und robuste Kreuzneutralisierung mehrerer Omicron-Subvarianten, einschließlich Omicron BA.1, BA.2 und BA.5, wenn er als heterologe Auffrischungsimpfung in Form einer dritten Dosis nach zwei Dosen inaktiviertem Impfstoff verabreicht wurde - eine Reaktion, die einer dritten Dosis inaktivierten Impfstoffs überlegen war (LINK) (LINK).

Die Analyse der Kreuzneutralisierung des Auffrischungsimpfstoffs mit kürzlich zirkulierenden Subvarianten wie Omicron BF.7, BQ.1.1 und BA.2.75 stimmt mit früheren Daten überein. Neben der Provinz Zhejiang hat Clover mit den Vorbereitungen für die Markteinführung in mehreren strategisch priorisierten Provinzen und Gemeinden begonnen, in denen das Unternehmen weitere Markteinführungen im ersten Quartal 2023 erwartet. Die weitere Expansion innerhalb Chinas wird bis 2023 je nach Produktionskapazität und Marktdynamik fortgesetzt.

Außerhalb Chinas konzentriert sich Clover auf zusätzliche Zulassungsanträge direkt in ausgewählten Ländern, vor allem im asiatisch-pazifischen Raum und in Lateinamerika, da hier das Potenzial besteht, über bilaterale Liefervereinbarungen kurzfristig erhebliche Einnahmen und Auswirkungen zu erzielen.