Codexis, Inc. kündigte eine Präsentation an, in der die Rolle eines enzymatischen Ansatzes zur Unterstützung der Herstellung von RNA-basierten Therapeutika auf der Jahrestagung TIDES Europe in Amsterdam, Niederlande, vom 30. Oktober bis 1. November 2023 vorgestellt wird. Während der Präsentation wird Codexis zeigen, wie Enzyme die traditionellen chemischen Synthesemethoden ergänzen können, indem sie die Herausforderungen der Skalierbarkeit, der Kosten und des Abfalls, die mit der Produktion im kommerziellen Maßstab verbunden sind, bewältigen. Das Unternehmen wird auch seine technischen Fortschritte bei seiner Technologieplattform Enzyme-Catalyzed Oligonucleotide (ECO) Synthesis(TM) vorstellen, die entwickelt wurde, um eine enzymatische Route der Nukleinsäuresynthese zu ermöglichen.

Die Präsentation wird live und virtuell am 1. November 2023 stattfinden. Das Unternehmen wird nach Abschluss der Veranstaltung eine Videoaufzeichnung der TIDES Europe-Präsentation auf seiner Website zur Verfügung stellen. Über die ECO Synthesis(TM)-Plattform Ribonukleinsäure (RNA) als therapeutische Modalität hat in den letzten Jahren mit der wachsenden Zahl von Messenger-RNA (mRNA)-Impfstoffen und Small Interfering RNA (siRNA)-Kandidaten, die in klinische Studien eintreten, enorm an Zugkraft gewonnen.

Die Produktion von RNAi-Therapeutika in großem Maßstab mittels herkömmlicher chemischer Synthese steht jedoch vor komplexen Herausforderungen in Bezug auf die Qualität und Quantität der Nukleinsäuren sowie die Gesamtwirtschaftlichkeit. Mit über 450 RNA-Interferenz-Therapien (RNAi), die sich derzeit in der klinischen Entwicklung befinden, darunter mehr als 40 Wirkstoffe in klinischen Studien der Phasen 2 und 3, die auf Krankheitsbilder abzielen, die Millionen von Patienten betreffen, wird die Nachfrage nach RNAi-Therapien bis zum Ende des Jahrzehnts voraussichtlich die derzeitigen Produktionskapazitäten übersteigen. Die proprietäre Technologieplattform ECO Synthesis(TM") von Codexis wurde entwickelt, um diese Grenzen der Skalierbarkeit und der Kosten zu überwinden, indem sie die Herstellung von RNAi-Therapeutika im kommerziellen Maßstab auf enzymatischem Weg ermöglicht.

Das Unternehmen ist auf dem besten Weg, bis Ende 2023 die Synthese im Gramm-Maßstab zu demonstrieren. Dabei wird es die präparative Herstellung eines Oligonukleotids, das aus den modifizierten Nukleotidbausteinen besteht, die typischerweise in RNAi-Therapeutika verwendet werden, unter prozessähnlichen Bedingungen demonstrieren.