Cognition Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass Abstracts, die die Ergebnisse der klinischen Wirksamkeit, der Sicherheit und der Biomarker der Phase-2-Studie COG0201 "SHINE" von CT1812 zusammenfassen, für eine Posterpräsentation auf der kommenden internationalen Konferenz der Alzheimer Association, die vom 28. Juli bis 1. August 2024 in Philadelphia, PA, stattfindet, angenommen wurden. AAIC Präsentation Details: Abstract #89115: Klinische Wirksamkeitsergebnisse von COG0201: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von CT1812 bei Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit, Abstract #95147: CSF Phosphoproteomics Biomarker Analysis from the Phase 2 Clinical Trial SHINE to Elucidate the Role of CT1812 in Alzheimer?s Disease, Abstract #95767: Topline CSF Biomarker Ergebnisse aus der klinischen Phase 2 Studie SHINE bei Alzheimer-Patienten, Abstract #95770: Exploratory CSF Proteomics Biomarker Outcomes of the Phase 2 Clinical Trial Shine to Assess the Effects of CT1812 in Alzheimer?s Patients, Das Unternehmen wird auch einen Stand (#731) in der Ausstellungshalle während der Konferenz haben, an dem weitere Informationen über das Alzheimer-Programm des Unternehmens und den Hauptkandidaten CT1812 erhältlich sein werden.

Bei der SHINE-Studie handelt es sich um eine doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie der Phase 2, in die etwa 144 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit aufgenommen werden sollten. Die Teilnehmer wurden gleichmäßig randomisiert und erhielten entweder ein Placebo oder eine von zwei Dosierungen von CT1812 (100 mg oder 300 mg), die sechs Monate lang täglich oral eingenommen wurde. Zu den Endpunkten gehören die Sicherheit, die kognitive Funktion, gemessen mit dem ADAS-Cog 11, einer weltweit anerkannten kognitiven Skala, und Biomarker, die eine Veränderung der Krankheit belegen.

Die SHINE-Studie wurde durch zwei Zuschüsse des National Institute on Aging der National Institutes of Health (NIH) in Höhe von insgesamt rund 30 Millionen US-Dollar unterstützt. CT1812 ist ein experimentelles, oral verabreichtes kleines Molekül, das die Blut-Hirn-Schranke durchdringt und selektiv an den Sigma-2 (s-2) Rezeptorkomplex bindet. Präklinische und klinische Daten zeigen, dass diese Bindung zur Verdrängung von toxischen Aß-Oligomeren führt.

Der s-2-Rezeptorkomplex ist an der Regulierung wichtiger zellulärer Prozesse wie dem Membrantransport und der Autophagie beteiligt, die durch toxische Interaktionen mit Aß-Oligomeren, oxidativen Stress und andere Stressoren geschädigt werden. Diese Schädigung empfindlicher Synapsen kann zu einem Verlust der synaptischen Funktion führen, der sich als kognitive Beeinträchtigung und Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit manifestiert. Derzeit werden Teilnehmer für die START-Studie (NCT05531656) zu CT1812 bei Erwachsenen mit Alzheimer im Frühstadium und für die MAGNIFY-Studie (NCT05893537) bei Erwachsenen mit geografischer Atrophie (GA) als Folge einer trockenen altersbedingten Makuladegeneration rekrutiert.

Die SHIMMER-Studie (NCT05225415) zu CT1812 bei Erwachsenen mit Demenz mit Lewy-Körperchen und die vorgenannte SHINE-Studie sind abgeschlossen.