Die CytoSorbents Corporation hat bekannt gegeben, dass die Rekrutierung für die randomisierte, kontrollierte Studie Safe and Timely Antithrombotic Removal aco Ticagrelor (STAR-T) abgeschlossen ist. In dieser Studie wird die Fähigkeit von DrugSorb-ATR untersucht, perioperative Blutungen bei Patienten zu reduzieren, die sich einer kardiothorakalen Operation mit Ticagrelor unterziehen. Die randomisierte, kontrollierte Studie STAR-T ist eine zentrale Studie, die sowohl in den USA als auch in Kanada durchgeführt wird. Sie soll die Fähigkeit von DrugSorb-ATR untersuchen, perioperative Blutungen durch die Entfernung des Antithrombotikums Ticagrelor (Brilinta, AstraZeneca) bei Patienten, die sich einer Herz-Thorax-Operation unterziehen, zu reduzieren. Brilinta ist einer der führenden Blutverdünner, der im Rahmen einer dualen Thrombozytentherapie bei Patienten mit Verdacht auf einen Herzinfarkt eingesetzt wird.

Gehört der Patient jedoch zu den bis zu 10 %, die sich einer koronaren Bypass-Operation (CABG) oder einer anderen Operation am offenen Herzen unterziehen müssen, kann das Risiko schwerer tödlicher oder lebensbedrohlicher Blutungen im Zusammenhang mit einer CABG-Operation bis zu 50-65 % betragen, insbesondere wenn die Operation innerhalb weniger Tage nach der letzten Brilinta-Dosis durchgeführt wird. Die einzige akzeptable Alternative ist es, im Krankenhaus zu warten, um das Medikament auszuwaschen, was jedoch mit hohen Kosten und potenziellen klinischen Risiken verbunden ist. Das Ziel von DrugSorb-ATR ist es, Patienten die notwendige Operation ohne Verzögerung zu ermöglichen und gleichzeitig das Blutungsrisiko zu verringern oder zu verhindern, indem das Medikament während der Operation aktiv entfernt wird.

DrugSorb-ATR hat von der FDA den Status eines bahnbrechenden Produkts für diese Indikation erhalten. Die STAR-T-Zulassungsstudie wird von vielen der führenden Zentren für Herz-Thorax-Chirurgie in Nordamerika durchgeführt und soll die Marktzulassung von DrugSorb-ATR durch die US-FDA und Health Canada in dieser Anwendung unterstützen.