(Alliance News) - AstraZeneca PLC und Daiichi Sankyo Co Ltd gaben am Montag bekannt, dass die Europäische Arzneimittelagentur zwei Zulassungsanträge für ihr Datopotamab Deruxtecan bei zwei Krebsarten genehmigt hat.

AstraZeneca und Daiichi sind beides Pharmaunternehmen mit Sitz in Cambridge bzw. Tokio.

Der erste Antrag ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs bestimmt. Der zweite ist für die Behandlung erwachsener Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Hormonrezeptor-positivem oder HER2-negativem Brustkrebs, bei denen eine endokrine Therapie nicht mehr in Frage kommt.

Die Anträge basieren auf Daten aus den Phase-3-Studien Tropion-Lung01 und Tropion-Breast01, teilten die Unternehmen mit.

Datopotamab-Deruxtecan ist ein von Daiichi Sankyo entdecktes, speziell entwickeltes, auf TROP2 ausgerichtetes DXd-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das von AstraZeneca und Daiichi Sankyo gemeinsam entwickelt wird.

Die Unternehmen fügten hinzu, dass weitere Zulassungsanträge für Datopotamab Deruxtecan bei Lungen- und Brustkrebs in den USA und weltweit gestellt werden.

Ken Takeshita, Global Head of Research & Development bei Daiichi Sankyo, sagte: "Die Validierung durch die EMA ist ein wichtiger erster Schritt, um dieses TROP2-gerichtete Antikörper-Wirkstoff-Konjugat für Patienten in Europa mit nicht-schuppigem Lungenkrebs und HR-positivem, HER2-negativem Brustkrebs zur Verfügung zu stellen.

"Diese Nachricht baut auf unseren jüngsten Fortschritten bei den Zulassungsbehörden in den USA auf, wo unser Antrag für Lungenkrebs angenommen wurde und unser Antrag für Brustkrebs in Arbeit ist. Sie unterstreicht unser Engagement, den Behandlungsstandard zu verändern, indem wir neue Medikamente entwickeln, die so vielen Patienten wie möglich weltweit helfen."

Unabhängig davon erklärte Daiichi Sankyo am Montag, dass die Vereinbarung mit Mitsubishi Tanabe Pharma Corp. über die Vermarktung seiner DPP-4-Hemmer-Tabletten unter dem Markennamen Tenelia im September auslaufen wird. Die Vereinbarung über die Vermarktung seines SGLT2-Hemmers oder Canaglu-Tabletten wird ebenfalls in diesem Monat auslaufen.

Im Rahmen dieser Vereinbarung war Daiichi Sankyo für den Vertrieb von Tenelia-Tabletten zuständig, während Canaglu von Mitsubish Tanabe Pharma vertrieben wurde.

Nach dem Auslaufen der Vereinbarung über die Marketing-Allianz wird Daiichi Sankyo die Vertriebsrechte für Tenelia an Mitsubishi Tanabe Pharma übertragen.

Mitsubishi Tanabe Pharma ist eine in Osaka, Japan, ansässige Tochtergesellschaft der Mitsubishi Chemical Holdings Corp.

Die Aktien von AstraZeneca blieben am Montagmorgen in London weitgehend unverändert bei 10.076,00 Pence, während die Aktien von Daiichi Sankyo in Tokio mit einem Minus von 1,9% bei 4.902,00 JPY schlossen.

Von Sabrina Penty, Reporterin bei Alliance News

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