Dermira, Inc. gab die konsolidierten Ergebniszahlen für das dritte Quartal und die ersten neun Monate zum 30. September 2017 bekannt. Für das Quartal gab das Unternehmen Kooperations- und Lizenzeinnahmen in Höhe von 1.066.000 US-Dollar bekannt, verglichen mit 119.000 US-Dollar im Vorjahreszeitraum. Der Verlust aus dem operativen Geschäft betrug 178.031.000 US-Dollar im Vergleich zu 25.941.000 US-Dollar im gleichen Zeitraum des Vorjahres. Der Nettoverlust belief sich auf 179.174.000 $ im Vergleich zu 25.510.000 $ im gleichen Zeitraum des Vorjahres. Der Nettoverlust pro Aktie, unverwässert und verwässert, betrug 4,30 $ gegenüber 0,72 $ im Vorjahreszeitraum. Für die ersten neun Monate gab das Unternehmen Kooperations- und Lizenzeinnahmen in Höhe von 3.198.000 US-Dollar bekannt, verglichen mit 119.000 US-Dollar im Vorjahreszeitraum. Der Betriebsverlust belief sich auf 246.650.000 US-Dollar im Vergleich zu 82.737.000 US-Dollar im gleichen Zeitraum des Vorjahres. Der Nettoverlust belief sich auf 247.249.000 $ im Vergleich zu 81.701.000 $ im gleichen Zeitraum des Vorjahres. Der Nettoverlust pro Aktie (unverwässert und verwässert) betrug 6,15 US-Dollar gegenüber 2,54 US-Dollar im Vorjahreszeitraum. Das Unternehmen aktualisiert seine Finanzprognose für das Gesamtjahr 2017 in erster Linie, um die Auswirkungen der Lizenzvereinbarung mit Roche zu berücksichtigen, einschließlich der erworbenen laufenden Forschungs- und Entwicklungskosten im Zusammenhang mit den Zahlungen an Roche. Das Management erwartet nun Kooperations- und Lizenzeinnahmen in Höhe von ca. 4,3 Mio. US-Dollar, Forschungs- und Entwicklungskosten sowie allgemeine Verwaltungskosten in Höhe von insgesamt 170,0 bis 180,0 Mio. US-Dollar, einschließlich geschätzter aktienbasierter Vergütungsaufwendungen in Höhe von ca. 20,0 Mio. US-Dollar, und erworbene laufende Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 128,6 Mio. US-Dollar. Das Unternehmen gab außerdem bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) den Zulassungsantrag (New Drug Application, NDA) für Glycopyrroniumtosylat (früher DRM04) angenommen hat. Die formelle Benachrichtigung bedeutet, dass die FDA die Prüfung des Antrags abgeschlossen hat und der NDA für Glycopyrroniumtosylat ausreichend vollständig ist, um eine inhaltliche Prüfung zu ermöglichen. Das Zieldatum für den Abschluss der NDA-Prüfung durch die FDA gemäß dem Prescription Drug User Fee Act ist der 30. Juni 2018. Glycopyrroniumtosylat ist ein Prüfpräparat für die topische Therapie zur potenziellen Anwendung bei erwachsenen und jugendlichen Patienten, die an primärer axillärer Hyperhidrose (übermäßiges Schwitzen unter den Achseln) leiden, einer Erkrankung, bei der die Schweißbildung über das Maß hinausgeht, das für die normale Regulierung der Körpertemperatur erforderlich ist. Im Falle der Zulassung wäre Glycopyrroniumtosylat das erste von der FDA zugelassene topische Wischmedikament, das speziell zur Behandlung von Patienten mit primärer axillärer Hyperhidrose angezeigt ist.