DexTech Medical AB gab bekannt, dass die Phase-1-Studie die Wirksamkeit von OsteoDex bei Patienten mit progressivem multiplem Myelom (MM) untersucht. Der erste Patient wird in der 50. Woche in der Karolinska Universitätsklinik in Huddinge behandelt. Die Studie umfasst insgesamt 20 Patienten und wird zunächst an drei Krankenhäusern in Schweden durchgeführt: Karolinska Universitätskrankenhaus Huddinge, Uddevalla Krankenhaus und Sodersjukhuset in Stockholm.

Die Behandlung dauert insgesamt 14 Wochen mit 2 Dosen pro Monat. Es werden drei Dosisstufen untersucht. Die leitende Prüfärztin (PI) ist Dratarina Uttervall, MD, PhD, Abteilung für Hämatologie/HERM, Karolinska University HospitalHuddinge.

Die Analyse der Biomarker findet im Zentrallabor des Karolinska Universitätskrankenhauses Solna, NKS, statt. Zu den Einschlusskriterien gehören erwachsene MM-Patienten mit rezidivierter (progredienter) refraktärer Erkrankung, die 1-5 vorherige Therapielinien erhalten haben. Das primäre Ziel ist die Bestätigung der Sicherheit und Verträglichkeit und das sekundäre Ziel die Bestimmung des Ansprechens auf die Behandlung.

Biochemische Marker werden kontinuierlich analysiert, und die ersten Testergebnisse werden im ersten Quartal 24 erwartet. Die Studie wird voraussichtlich im vierten Quartal 2024 abgeschlossen sein. Die Arbeiten zur Suche nach Partnerschaften für die weitere klinische Entwicklung von OsteoDex - mCRPC in Richtung Phase 3 - laufen.

Der Synthese-Patentantrag des Unternehmens, der im Oktober -23 beim Europäischen Patentamt (EPA.org) eingereicht wurde, ist von großer Bedeutung für die Möglichkeiten des Unternehmens für Partnerschaften sowie für positive Ergebnisse der MM-Studie des Unternehmens. Die Voraussetzungen für die Erteilung des Patentantrags sind gut und führen zu einer Marktexklusivität bis 2044. Ohne die Ergebnisse der MM-Studie zu konsultieren, sind die positive Wirkung von Osteodex auf knochenabbauende Knochenzellen und das Fehlen schwerwiegender Nebenwirkungen gut dokumentiert und werden wahrscheinlich auch in der MM-Studie bestätigt werden.