Dicot AB gab bekannt, dass die schwedische Arzneimittelbehörde die Genehmigung zum Start einer klinischen Phase-1-Studie mit dem Arzneimittelkandidaten LIB-01 erteilt hat. Es handelt sich um eine placebokontrollierte Studie, deren primäres Ziel die Bewertung des Sicherheitsprofils beim Menschen ist. Die schwedische Arzneimittelbehörde hat den Start der ersten Studie von Dicot mit dem Potenzmittelkandidaten LIB-01 am Menschen genehmigt.

Die Genehmigung der Ethikprüfungsbehörde liegt ebenfalls vor und die weiteren Vorbereitungen sind abgeschlossen. Das Screening der Teilnehmer und die Dosierung der ersten Dosisgruppe werden in Kürze beginnen. Es handelt sich um eine placebokontrollierte klinische Studie der Phase 1, deren primäres Ziel es ist, das Sicherheitsprofil von LIB-01 am Menschen zu untersuchen.

In der Studie wird die Sicherheit von LIB-01 bei gesunden Teilnehmern nach steigender Dosierung untersucht, sowohl als einmalige aufsteigende Dosis (SAD) als auch als mehrfache aufsteigende Dosis (MAD).