Duearity wird bis Ende November 2022 einen Antrag auf eine sogenannte 510(k)-Zulassung einreichen. Eine FDA-Zulassung wird es dem Unternehmen ermöglichen, Tinearity G1 in den USA zu verkaufen. Das Unternehmen hat außerdem mit dem Aufbau einer lokalen Vertriebs- und Marktorganisation begonnen.

Das Unternehmen hat die Arbeit an den technischen Unterlagen, die Ende November bei der FDA in den USA eingereicht werden sollen, fast abgeschlossen und damit die 510(k)-Zulassung beantragt. Ziel ist es, Ende des ersten Halbjahres 2023 eine Zulassung zu erhalten und damit die Erlaubnis, Tinearity G1 auf dem amerikanischen Markt zu verkaufen. Das Unternehmen hat mit dem Aufbau einer Organisation in den USA begonnen, die sich um Marketing, Verkauf und Vertrieb kümmern wird.

Ziel ist es, dass die Organisation im ersten Quartal 2023 steht.