EBR Systems, Inc. gab bekannt, dass die positiven Ergebnisse der ersten vollständig bleifreien kardialen Resynchronisationstherapie (CRT) in den Vereinigten Staaten im Journal of the American College of Cardiology (JACC) veröffentlicht wurden. Die in der JACC veröffentlichten positiven Ergebnisse basieren auf einer 1-Jahres-Nachbeobachtung der ersten Implantation einer vollständig bleifreien CRT-Schrittmachertherapie beim Menschen in den USA, bei der das bleifreie Micra-Schrittmachersystem in der rechten Herzkammer in Verbindung mit der von EBR entwickelten WiSE®? CRT-Elektrode von EBR in der linken Herzkammer.

Nach 12 Monaten zeigte der Patient eine Verbesserung der Herzinsuffizienzsymptome (NYHA-Klasse III bis II), keine rezidivierenden Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz, eine Verkürzung der QRS-Dauer und eine Verbesserung des linken Ventrikels von 30% auf 65%. Diese erste Anwendung des WiSE CRT-Systems in den USA als Erstlinientherapie stellt für EBR eine Chance für eine zukünftige Marktexpansion dar. Der anfänglich adressierbare Markt von 2,6 Milliarden Dollar konzentriert sich auf die Behandlung von Patienten, bei denen die CRT zuvor versagt hatte, und durch die Behandlung neuer CRT-Patienten könnte der adressierbare Markt auf 6,8 Milliarden Dollar ansteigen.

Aufgrund der gesundheitlichen Komplikationen und Risiken des Patienten wurde die Implantation des Wi SE CRT-Systems von EBR neben dem Micra von Medtronic vom Institutional Review Board (IRB) und der U.S. Food and Drug Administration (FDA) aus Gründen des Mitgefühls genehmigt. Das Journal of theAmerican College of Cardiology (J ACC) ist eine renommierte, von Experten begutachtete medizinische Fachzeitschrift, die sich dem Bereich der Kardiologie widmet. Als führende Publikation im Bereich der kardiovaskulären Wissenschaften bietet das JACC eine Plattform für die Verbreitung von Forschungsergebnissen, klinischen Studien und bahnbrechenden Entwicklungen in der kardiovaskulären Medizin.

Das WiSE®? CRT-System hat das Potenzial, eine neue Behandlungsoption für Patienten zu bieten, darunter die 3 Millionen Herzinsuffizienz-Patienten weltweit, die bisher mit einer konventionellen CRT nicht behandelbar waren, und potenziell die 64 Millionen Herzinsuffizienz-Patienten auf der ganzen Welt.