Edesa Biotech, Inc. gab bekannt, dass sein erster Medikamentenkandidat seiner Klasse von der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), Teil der Administration for Strategic Preparedness and Response innerhalb des U.S. Department of Health and Human Services, für eine von der US-Regierung finanzierte klinische Studie ausgewählt worden ist. Edesas Medikament Paridiprubart stellt eine neue Klasse von HDTs dar, die die körpereigene Immunreaktion bei bekannten oder unbekannten Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit wie Grippepandemien, COVID-19, anderen neu auftretenden Infektionskrankheiten und chemischen, biologischen, radiologischen und nuklearen Zwischenfällen modulieren sollen. Wichtig ist, dass HDTs unabhängig vom verursachenden Erreger sind und präventiv gelagert werden können, um auf Notfälle im Bereich der öffentlichen Gesundheit und der Bioverteidigung zu reagieren.

Bei der von der BARDA finanzierten Phase-2-Plattformstudie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische klinische Studie in den USA, in der drei neuartige bedrohungsagnostische, auf den Wirt gerichtete Therapeutika, darunter Paridiprubart, bei hospitalisierten erwachsenen Patienten mit ARDS untersucht werden. Die BARDA-Studie zu Paridiprubart soll auf dem Erfolg einer klinischen Phase-2-Studie aufbauen, die das Unternehmen während der COVID-19-Pandemie durchgeführt hat und in der nachgewiesen wurde, dass Paridiprubart die Sterblichkeitsrate bei schwerkranken ARDS-Patienten um 84% senken konnte. Eine parallele Studie mit einem In-vitro-Modell zeigte ebenfalls, dass Paridiprubart einen wichtigen Vermittler von Entzündungsreaktionen auf Grippe und andere Krankheitserreger hemmt.

Eine separate, von Edesa gesponserte Phase-3-Studie mit Paridiprubart bei Patienten mit ARDS aufgrund einer SARS-CoV-2-Infektion läuft derzeit in Kanada und den USA. Die von der BARDA finanzierte Studie wird im Rahmen eines BARDA-Vertrags mit PPD Development, LP, einem Geschäftsbereich für klinische Forschung von Thermo Fisher Scientific, Inc. durchgeführt. In der Paridiprubart-Kohorte der Studie werden die Patienten eins zu eins entweder Paridiprubart plus Standardtherapie (SOC) oder einem Placebo plus SOC-Kontrollarm zugeteilt. Edesa wird die Studie mit Arzneimitteln versorgen und technische Unterstützung leisten.