EMPOWER CLINICS INC gibt bekannt, dass seine Tochtergesellschaft EPW Curesearch LLC ("EPWC") eine weitere Forschungsvereinbarung ("Forschungsvereinbarung") mit einem führenden Arzt und Forscher unterzeichnet hat, der als Principal Investigator (der "PI") die Erbringung von pharmazeutischen Forschungs- und klinischen Versuchsdienstleistungen (die "Dienstleistungen") des ersten Standorts in Dallas, TX, unterstützen wird. Das Unternehmen nahm auch an der Jahreskonferenz der Association of Clinical Research Professionals (ACRP) in Dallas, TX, vom 28. April bis 1. Mai 2023 teil. Mit mehr als 13.000 Mitgliedern ist die Association of Clinical Research Professionals (ACRP) die einzige Non-Profit-Organisation, die sich ausschließlich der Vertretung, Unterstützung und Interessenvertretung von Fachleuten der klinischen Forschung widmet.

Mit der Aufnahme eines weiteren PIs erhöht sich die Zahl der aktiven Forscher auf vier und ebnet den Weg für die Durchführung mehrerer Forschungsprojekte in einer Vielzahl von Fachgebieten und Krankheitszuständen. Bei den PIs handelt es sich um praktizierende Ärzte, die Fachärzte oder Internisten sind und über frühere Erfahrungen in der Forschung und in klinischen Studien verfügen, die für den Erfolg des klinischen Studienprozesses, einschließlich der Etablierung von Empower als Site Management Organization ("SMO"), unerlässlich sind. Um den Aktionären ein besseres Verständnis des Prozesses und der entscheidenden Rolle, die Empower dabei spielt, zu ermöglichen, haben wir die folgende Übersicht erstellt: Große Pharmaunternehmen führen Forschungen und klinische Studien zu zahlreichen Krankheiten durch (der "Sponsor"); erfolgreiche neue Medikamente, die von der FDA oder CE zugelassen werden, sind für den Sponsor potenziell Milliarden wert; die Sponsoren lagern das Management der Forschungsstudien in der Regel an Auftragsforschungsunternehmen ("CRO") aus; Spezialisierte Ärzte, so genannte Principal Investigators (PI's), werden zu Forschern an den Standorten, um Patienten zu rekrutieren und die Studie zu unterstützen; Empower und EPWC als SMO schließen Verträge mit PI's ab, in diesem Fall mit einem großen medizinischen Zentrum, das mehrere PI's unter Vertrag hat; Empower und EPWC als SMO arbeiten mit dem CRO und dem Sponsor zusammen, um einen dreiseitigen Vertrag für Forschung und klinische Studien zu erstellen.

Sobald die Studie beginnt: Die Patienten nehmen an der Studie teil; sie werden in regelmäßigen Abständen vom Prüfarzt untersucht; der Prüfarzt sammelt die erforderlichen Daten; und die Daten werden zusammengestellt, de-identifiziert und dem CRO und dem Sponsor zur Verfügung gestellt. Als SMO beaufsichtigen Empower und EPWC das tägliche Patientenmanagement, das Management des Standorts, das Technologiemanagement und die allgemeine Beaufsichtigung des Studienprozesses. Jeden Monat legen Empower und EPWC als SMO dem CRO eine detaillierte Rechnung für die Patientenmanagementdienste und die Teilnahme an einer Studie vor.

SCHLÜSSELMETRIKEN DER SITE MANAGEMENT ORGANIZATION: Die Schlüsselmetriken, die den Erfolg jeder Studie für die SMO beeinflussen, sind: Patientenrekrutierung pro Studie; Patientenbindung pro Studie; Laufzeit, Dauer und mögliche Verlängerung pro Studie; und die Anzahl der aktiven Studien unter Verwaltung. Als SMO gehen Empower und EPWC davon aus, dass sie mehrere PIs für mehrere Studien haben werden. Erfolgreiche neue Medikamente haben einen erheblichen erwarteten Wert für die Sponsoren. Die Sponsoren sind motiviert und haben einen Anreiz, die Studien auf Kurs zu halten.

Die Verträge enthalten äußerst detaillierte Auszahlungspläne für jeden einzelnen Berührungspunkt und jedes Element eines jeden Projekts. Ausgaben und Auszahlungen folgen einer allgemein standardisierten Formel: PIs werden in der Regel mit einem Prozentsatz des Vertragswerts bezahlt. Empower als SMO arbeitet mit einem variablen Kostenmodell und einer weitaus besseren Cashflow-Kontrolle. Empower begrenzt und eliminiert Kapitalkosten im Zusammenhang mit: Eröffnung einer Klinik; Kauf einer Klinik; und Abschluss langfristiger Mietverträge.

Empower rechnet mit einer deutlich verbesserten Cashflow-Ökonomie pro Monat und Quartal, die sich mit zunehmender Größe noch weiter verbessern dürfte.