Genocea Biosciences, Inc. meldete bedeutende Fortschritte in der klinischen Phase 1/2a TiTAN-Studie für sein Hauptprogramm GEN-011, einen auf Neoantigene ausgerichteten peripheren T-Zellen (NPT) Therapiekandidaten. GEN-011 besteht ausschließlich aus CD8+ und CD4+ T-Zellen, die aus dem peripheren Blut des Patienten gewonnen werden und spezifisch für ATLAS-priorisierte Neoantigene sind. GEN-011 hat das Potenzial, sich von anderen Zelltherapien zu unterscheiden, da es auf eine Vielzahl von oberflächenpräsentierten Neoantigenen abzielt und tumorrelevante T-Zellen, die aus leicht zugänglichem peripherem Blut gewonnen werden, leicht herzustellen sind. Die Patienten erhalten entweder GEN-011 in mehreren fraktionierten Dosen ohne Lymphodepletion und mit mittleren Dosen von IL-2 oder als Einzeldosis nach Lymphodepletion und mit mittleren oder hohen Dosen von IL-2. ATLAS-Leistung: Die GEN-011 NPTs sind spezifisch für Neoantigene, die mit ATLAS, Genoceas proprietärer Plattform zur Entdeckung von Neoantigenen, priorisiert wurden. Bis heute hat Genocea das Screening von 19 Patientenproben mit ATLAS in der TiTAN-Studie abgeschlossen. Im Durchschnitt hat ATLAS in diesen Proben 12 Neoantigene (Bereich 0-43) priorisiert und 14 Inhibigene (Bereich 1-55) pro Patient identifiziert. T-Zellen, die nur für die priorisierten Neoantigene (und somit nicht für die Inhibigene) spezifisch sind, werden im PLANET-Prozess expandiert. PLANET-Leistung: Diese T-Zellen werden in PLANET gezüchtet, dem robusten und schnell skalierbaren Zellexpansionsverfahren von Genocea. Von den 16 Patientenproben, die den PLANET-Herstellungsprozess durchlaufen haben, haben 100 % entweder erfolgreich ein freigesetztes Arzneimittel hervorgebracht (10) oder sind in Bearbeitung (6). TiTAN-Aktualisierung: Von den 10 hergestellten GEN-011-Arzneimitteln wurden fünf sowohl in der Multidosis- als auch in der Einzeldosis-Kohorte an Patienten verabreicht, die restlichen fünf stehen für die Verabreichung bei Bedarf zur Verfügung. Genocea geht davon aus, dass erste Daten von den ersten fünf Patienten noch in diesem Quartal oder Anfang des zweiten Quartals 2022 vorliegen werden. Da derzeit an acht Standorten Patienten aufgenommen werden, geht Genocea davon aus, dass im Laufe des Jahres kontinuierlich Patienten aufgenommen und dosiert werden.
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Genocea Biosciences, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entdeckung und Entwicklung von Krebsimmuntherapien unter Verwendung seiner patentrechtlich geschützten ATLAS-Plattform. Die ATLAS-Plattform ist in der Lage, ein Profil der CD4+ und CD8+ T-Zellen-Immunreaktionen jedes Patienten auf jedes potenzielle Ziel oder Antigen zu erstellen, das durch die Sequenzierung der nächsten Generation des Tumors des Patienten identifiziert wurde. ATLAS findet sowohl Antigene, die Anti-Tumor-T-Zell-Reaktionen aktivieren, als auch hemmende Antigene oder Inhibigene, die Pro-Tumor-Immunreaktionen auslösen. Sein GEN-009 ist ein Neoantigen-Impfstoff, der adjuvantierte synthetische lange Peptide von durch ATLAS identifizierten Neoantigenen enthält. Das Unternehmen hat eine Lizenzvereinbarung mit dem Harvard College (Harvard) abgeschlossen, die dem Unternehmen eine unterlizenzierbare Lizenz für eine Patentfamilie gewährt, um lizenzierte Produkte zu entwickeln, herzustellen, zu verwenden, zu vermarkten und lizenzierte Dienstleistungen im Zusammenhang mit der ATLAS-Entdeckungsplattform zu erbringen.
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