GeoVax Labs, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen eine Auszeichnung im Rahmen des Rapid Response Partnership Vehicle (RRPV) erhalten hat, um die Entwicklung von GEO-CM04S1, GeoVax' Dual-Antigen-Impfstoff der nächsten Generation von COVID-19, in einer klinischen Phase-2b-Studie voranzutreiben. Das RRPV ist ein Konsortium, das von der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) finanziert wird, die zur Administration for Strategic Prep preparedness and Response (ASPR) im U.S. Department of Health and Human Services (HHS) gehört. Im Rahmen der Vereinbarung wird GeoVax eine randomisierte, doppelt verblindete Phase-2b-Studie mit 10.000 Teilnehmern sponsern, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität von GEO-CM04 S1 mit einem von der US Food and Drug Administration (FDA) zugelassenen mRNA-Impfstoff COVID-19 zu vergleichen.

Die Vorbereitungen für die Studie sind im Gange, und die Durchführung der Studie wird vollständig von der BARDA im Rahmen ihres Clinical Studies Network finanziert. Der Direktzuschuss an GeoVax in Höhe von ca. 24,3 Millionen Dollar, der sich auf bis zu 45 Millionen Dollar erhöhen kann, dient der Finanzierung der Herstellung von klinischem Material und der Unterstützung der klinischen Phase 2b-Studie, einschließlich der regulatorischen Aktivitäten. Die BARDA hat über ihr Netzwerk für klinische Studien separate Zuschüsse zur Unterstützung der Durchführung der Studie gewährt.