Guardant Health, Inc. arbeitet zusammen mit dem Royal Marsden NHS Foundation Trust an Teil C der Studie oTracking mutations in cell free DNA to predict Relapse in eArly Colorectal Cancero (TRACC), in der die Verwendung von zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) als Entscheidungshilfe für die Chemotherapie nach kurativer Operation bei Patienten mit Darmkrebs im Frühstadium untersucht wird. Mit der Studie soll festgestellt werden, ob Patienten eine unnötige Chemotherapie und die damit verbundenen Nebenwirkungen erspart werden können, wenn sie nach der Operation mit dem Guardant Revealo Bluttest negativ auf ctDNA getestet werden. Derzeit wird vielen Patienten mit CRC im Hochrisikostadium II und III nach der Operation routinemäßig eine Chemotherapie angeboten, um das Risiko eines Rückfalls aufgrund einer mikroskopischen minimalen Resterkrankung (MRD) zu verringern.

Etwa 50-80% dieser Patienten werden jedoch allein durch eine Operation geheilt, und viele von ihnen werden möglicherweise übertherapiert, weil die Ärzte nicht in der Lage sind, die Patienten eindeutig zu beraten, ob sie von der Behandlung profitieren können. Die Chemotherapie kann zu schwächenden und manchmal lebenslangen Nebenwirkungen führen, wie z.B. Schädigung der Nerven in Händen und Füßen, lebensbedrohliche Infektionen und Blutgerinnsel. In der Studie wird der Guardant Reveal Bluttest verwendet, um MRD durch Messung der von den Tumorzellen in den Blutkreislauf abgegebenen DNA nachzuweisen.

Weltweite Studien haben gezeigt, dass ein negatives ctDNA-Ergebnis nach einer Operation mit einer deutlich geringeren Wahrscheinlichkeit verbunden ist, dass der Krebs zurückkehrt. Die TRACC Part C-Studie zielt darauf ab, die Verwendung von ctDNA-Ergebnissen aus dem Guardant Reveal-Test als Entscheidungshilfe für die Chemotherapie in einer multizentrischen, prospektiven, randomisierten Studie über die nächsten vier Jahre zu bewerten.