Hyloris Pharmaceuticals SA gibt bekannt, dass das Unternehmen von der US Food and Drug Administration (FDA) einen Complete Response Letter (CRL) zu seinem Antrag auf die US-Zulassung von Maxigesic IV erhalten hat. Die FDA hat lediglich zusätzliche Daten zu einem verbleibenden Thema angefordert. Maxigesic® IV ist eine neuartige, einzigartige Kombination aus 1000 mg Paracetamol und 300 mg Ibuprofen als Infusionslösung zur Behandlung von postoperativen Schmerzen und ist derzeit in mehr als 100 Ländern weltweit zugelassen.

Es wurde außerdem in 39 Ländern registriert und in 7 Ländern, darunter Australien, Deutschland und Korea, eingeführt. Das Medikament ist durch mehrere erteilte Patente und anhängige Patentanmeldungen geschützt.