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ICOSAVAX, INC.

(ICVX)
  Bericht
Verzögert Nasdaq  -  22:00 02.12.2022
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Icosavax gibt Ergebnisse der Ivx-411 Medikamentenuntersuchung bekannt und skizziert weitere Unternehmensmeilensteine

28.07.2022 | 22:05

Icosavax, Inc. gab die Ergebnisse einer umfassenden Arzneimitteluntersuchung von IVX-411 bekannt, einem VLP-Impfstoffkandidaten, der die rezeptorbindende Domäne (RBD) von SARS-CoV-2 enthält. Diese Untersuchung wurde eingeleitet, nachdem die Phase 1/2 Zwischenergebnisse des Unternehmens gezeigt hatten, dass die für IVX-411 beobachtete immunologische Reaktion nicht mit den Erwartungen übereinstimmte, die auf den bekannten Daten für die Plattform und VLP-Technologie des Unternehmens beruhten. Die Untersuchung umfasste eine Überprüfung der In-vitro-Antigenstabilität und -charakterisierung (Wirkstoffzwischenprodukt, Wirkstoff und Wirkstoffprodukt) und der In-vivo-Potenz sowie eine Überprüfung der Daten und Protokolle in Bezug auf den Transport, die Lagerung und die Verabreichung des Impfstoffs.

Icosavax testete eine Reihe relevanter Proben, darunter eine VLP-Referenz im Labormaßstab, die in Studien mit nicht-menschlichen Primateni robuste und dauerhafte neutralisierende Titer aufwies, sowie die klinische VLP-Charge von Icosavax (GMP-Arzneimittel), die bei 2-8 °C gelagert wurde, um ihre Stabilität zu bewerten. Die Ergebnisse der Untersuchung bestätigten die ursprüngliche Hypothese des Unternehmens, dass die bei IVX-411 beobachtete verminderte Wirksamkeit antigenspezifisch war (d.h. mit dem Antigen der Rezeptorbindungsdomäne (RBD) zusammenhing), und die bisherigen Daten deuten darauf hin, dass diese antigene Instabilität bei anderen Impfstoffkandidaten von Icosavax, einschließlich für RSV und hMPV, nicht beobachtet wird. Genauer gesagt: Die RBD-Antigenkomponente (Komponente A) von IVX-411 wird während der Herstellung und der anschließenden Lagerung bei 2-8 °C instabil. Eine In-vivo-Bewertung an Mäusen zeigte, dass die Instabilität des RBD-Antigens auf der VLP-Oberfläche zu einem Verlust der Wirksamkeit von IVX-411 führt, der mit den Ergebnissen der Phase 1/2 des Unternehmens übereinstimmt.

Bei den bisherigen Daten mit den Antigenkomponenten IVX-121 (RSV) und IVX-241 (hMPV) des Unternehmens (Komponente A) oder den vollständig assemblierten VLPs IVX-121 und IVX-241 wurde bei 2-8 °C kein ähnliches Muster der Instabilität festgestellt.


© S&P Capital IQ 2022
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Umsatz 2022 3,70 Mio - 3,48 Mio
Nettoergebnis 2022 -89,8 Mio - -84,3 Mio
Nettoverschuldung 2022 - - -
KGV 2022 -1,36x
Dividendenrendite 2022 -
Marktwert 131 Mio 131 Mio 123 Mio
Wert / Umsatz 2022 35,4x
Wert / Umsatz 2023 27,3x
Mitarbeiterzahl 34
Streubesitz 86,9%
Chart ICOSAVAX, INC.
Dauer : Zeitraum :
Icosavax, Inc. : Chartanalyse Icosavax, Inc. | MarketScreener
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Verlauf des Gewinns je Aktie
Vorstände und Aufsichtsräte
Adam K. Simpson President, Chief Executive Officer & Director
Thomas J. Russo Chief Financial Officer
Mark D. McDade Chairman
Douglas Holtzman Chief Scientific Officer
Niranjan Kanesa-thasan Chief Medical Officer
Branche und Wettbewerber
01.01.Wert (M$)
ICOSAVAX, INC.-85.66%131
MODERNA, INC.-28.20%70 055
IQVIA HOLDINGS INC.-22.83%40 441
LONZA GROUP AG-33.82%39 802
ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC.38.22%28 838
SEAGEN INC.-20.82%22 727