IGC Pharma, Inc. gab Einzelheiten zu seinem Medikamentenkandidaten TGR-63 bekannt, der auf Amyloid-Beta-Plaques abzielt und die Behandlung der Alzheimer-Krankheit möglicherweise erheblich verbessern kann. Ein wichtiger pathologischer Marker der Alzheimer-Krankheit ist die Bildung abnormaler Cluster von Proteinfragmenten, die als Amyloid-Beta (Ab) bezeichnet werden und sich als Ab-Plaque zwischen den Neuronen im Gehirn ablagern und zum kognitiven Abbau und Gedächtnisverlust beitragen. Die beiden von der FDA zugelassenen Medikamente Aducanumab und Lecanemab zielen auf die Beseitigung von Ab-Plaques im Gehirn als Teil eines therapeutischen Ansatzes ab, der sich auf die Veränderung des Krankheitsverlaufs konzentriert.

TGR-63 ist ein zum Patent angemeldetes Molekül, das die Struktur der Ab-Plaque-Aggregation stören soll, indem es die intermolekularen Wechselwirkungen unterbricht und ihren Zusammenbau destabilisiert. Studien an Alzheimer-Zelllinien haben die Wirksamkeit von TGR-63 bei der Verringerung der Ab-Plaque-Belastung bestätigt. Infolgedessen bilden sich keine großen Plaque-Ansammlungen, was das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit einschränken könnte.

Das Potenzial von TGR-63 als Alzheimer-Therapeutikum wurde in einem genetisch veränderten Mausmodell, das die Alzheimer-Amyloid-Pathologie nachahmt, weiter untermauert. In dieser Studie zeigte die mit TGR-63 behandelte Gruppe im Vergleich zu der mit dem Vehikel behandelten Gruppe eine 78%ige bzw. 85%ige Verringerung der Amyloidbelastung in der Kortikalis und im Hippocampus, was das Potenzial von TGR-63 bestätigt, das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit zu verhindern. Das Unternehmen ist davon überzeugt, dass TGR-63 eine ausgezeichnete Biokompatibilität aufweist und die Blut-Hirn-Schranke durchdringen kann.

IGC Pharma hofft, TGR-63 in Studien am Menschen einsetzen zu können. Das Unternehmen führt derzeit IGC-AD1, einen partiellen CB1-Rezeptor-Agonisten, in einer Phase-2b-Studie zur Linderung von Unruhezuständen bei Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit durch. Diese Studie erstreckt sich über zwölf Standorte in den USA und Kanada. Die Meilensteine der Studie, die auf der Effizienz der Patientenrekrutierung basieren, werden in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 erwartet.

Ein erfolgreiches Auslesen der Daten aus der Studie kann einen erheblichen Wert für das Unternehmen generieren und, bei weiteren Bestätigungen, einen tiefgreifenden ungedeckten Bedarf decken, der die Belastung der Pflegekräfte lindert, die Medikamentenabhängigkeit reduziert und die Zahl der Krankenhauseinweisungen verringert.