IGC Pharma, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen seine laufende klinische Phase-2-Studie zur Untersuchung des führenden Wirkstoffs IGC-AD1 zur Verringerung der Unruhe bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit um einen wichtigen Prüfstandort im Netzwerk der Universität von Puerto Rico erweitert hat. IGC-AD1 ist das einzige auf natürlichem THC basierende Prüfpräparat, das von der FDA geprüft wird. Die Therapie stützt sich auf niedrige Dosen von THC und einer anderen Verbindung als pharmazeutische Wirkstoffe zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit und hat in präklinischen Studien das Potenzial gezeigt, die Aß-Plaques zu verbessern und in Phase 1 das Potenzial, neuropsychiatrische Symptome wie Unruhe bei Alzheimer-Demenz zu verringern. Die Ausweitung der Phase-2-Studie auf Puerto Rico zielt darauf ab, die Bevölkerungsvielfalt zu erhöhen und die Einbeziehung unterrepräsentierter Bevölkerungsgruppen zu fördern.

Das Unternehmen plant, die Diversität der Bevölkerung weiter zu erhöhen, indem es zukünftige Standorte in Südamerika und Kanada hinzufügt. An der Studie nehmen 146 Patienten teil, von denen die eine Hälfte, die behandelte Gruppe, IGC-AD1 erhält, während die andere Hälfte, die Kontrollgruppe, ein Placebo erhält. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von IGC-AD1 bei der Verringerung neuropsychiatrischer Symptome (NPS) wie z. B. Unruhe, von denen 76 % der Alzheimer-Patienten betroffen sind, zu untersuchen und zu belegen (Mussele et al., 2015).