Immutep Limited gab bekannt, dass das Unternehmen mit Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, und Pfizer eine Vereinbarung über die Zusammenarbeit bei klinischen Studien (Vereinbarung) für eine neue klinische Studie der Phase I bei Patienten mit Urothelkarzinom mit der Bezeichnung INSIGHT-005 unterzeichnet hat. INSIGHT-005 ist eine von Prüfärzten initiierte explorative, offene Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit des führenden Produktkandidaten efti in Kombination mit Avelumab (BAVENCIO®) bei bis zu 30 Patienten mit metastasiertem Urothelkarzinom untersucht. Die Studie wird in Deutschland durchgeführt.

Es wird erwartet, dass der erste Patient im ersten Halbjahr des Kalenderjahres 2023 aufgenommen und verabreicht wird, nachdem die notwendigen ethischen und regulatorischen Schritte abgeschlossen sind. Im Rahmen der Vereinbarung werden Immutep und Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, die INSIGHT-005-Studie gemeinsam finanzieren. Sie wird vom Institut für Klinische Krebsforschung, Krankenhaus Nordwest (IKF) als Teil der vom Prüfarzt initiierten INSIGHT-Plattform für Studien zur Untersuchung von efti in verschiedenen Kombinationstherapien und Verabreichungswegen durchgeführt.

INSIGHT besteht aus 5 verschiedenen Studienarmen von Stratum A bis E (INSIGHT-005 ist Stratum E). Die angekündigte Studie modifiziert das zuvor angekündigte Protokoll für INSIGHT-005, in dem efti in Kombination mit Bintrafusp alfa untersucht wird. Die frühere INSIGHT-005-Studie wurde nicht fortgesetzt, da sie bereits in anderen Studien Ergebnisse für Bintrafusp alfa erzielt hatte.