Indivior PLC gibt die Veröffentlichung neuer Daten zur vergleichenden Wirksamkeit von intranasalem (IN) Nalmefen (Ovee 2,7Mg) und In-Naloxon (4 Mg) in einem translationalen Modell zur Bewertung der Auswirkungen einer synthetischen Opioid-Überdosis auf die Atemdepression bekannt

Indivior PLC gab die Veröffentlichung einer Modellstudie in Frontiers in Psychiatry bekannt, die vorhersagt, dass OPVEE (Nalmefen) Nasenspray (2,7 mg Nalmefen, entspricht 3 mg Naloxonhydrochlorid) im Vergleich zu einer 4-mg-Dosis IN-Naloxon zu einer stärkeren Verringerung des Auftretens eines simulierten Herzstillstands nach einer Überdosis starker synthetischer Opioide führt. Die Modellsimulationen wurden mit einem validierten translationalen Modell durchgeführt, das von der Division of Applied Regulatory Science im Center for Drug Evaluation and Research der US Food and Drug Administration entwickelt wurde. In der vorliegenden Studie wurde dieses translationale Modell mit Daten aus pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Studien mit OPVEE2,3 und pharmakokinetischen Daten zu IN-Naloxon erweitert.

Es wurden Simulationen mit 2000 virtuellen Patienten durchgeführt. Nach einer intravenösen Dosis von 2,97 mg Fentanyl, die bei chronischen Opioidkonsumenten zu einer 78%igen Inzidenz von Herzstillstand führte, reduzierte eine einmalige Verabreichung von 4 mg IN-Naloxon diese Rate auf 47%, während eine einmalige Dosis von IN-OPVEE diese Rate auf 12% reduzierte. Vier gleichzeitige Gaben von 4 mg IN-Naloxon waren erforderlich, um die Häufigkeit des Herzstillstands auf 17 % zu senken, was mit der nach einer Einzeldosis OPVEE (12 %) beobachteten Rate vergleichbar war.

Simulationen bei Opioid-naiven Personen zeigten den gleichen Trend, obwohl in dieser Bevölkerungsgruppe aufgrund der fehlenden Toleranz gegenüber den respiratorischen Wirkungen von Opioiden eine höhere Inzidenz von Herzstillständen vorhergesagt wurde. Die Vision ist, dass alle Patienten auf der ganzen Welt Zugang zu einer evidenzbasierten Behandlung für die chronischen Erkrankungen und Begleiterkrankungen der SUD haben. Indivior hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Suchterkrankung von einer globalen menschlichen Krise in eine anerkannte und behandelbare chronische Krankheit zu verwandeln.

Aufbauend auf seinem globalen Portfolio zur Behandlung von Opioidkonsumstörungen verfügt Indivior über eine Pipeline von Produktkandidaten, die sowohl das Erbe in dieser Kategorie ausbauen als auch andere chronische Erkrankungen und Begleiterkrankungen von Suchterkrankungen behandeln können.