Interpace Biosciences, Inc. gab neue klinische Validierungsdaten für seine Schilddrüsenkrebs-Testplattform bekannt, die aus einem Mutationspanel (ThyGeNEXT®) und einem microRNA (miRNA) Risikoklassifikator besteht. Die neuen Daten zeigen, dass die Hinzunahme der paarweisen miRNA-Expressionsprofilierung (ThyraMIR®v2) eine klinisch und statistisch überlegene Risikostratifizierung von unbestimmten Schilddrüsenknoten (ITN) ermöglicht, die über die algorithmische Klassifizierungsanalyse des ursprünglichen ThyraMIR®-Tests hinausgeht. ThyraMIRv2 wurde in einer vollständig verblindeten Kohorte (n=197) aus einer früheren retrospektiven Validierungsstudie entwickelt und validiert.

Die neue Datenanalyse ergab eine Verbesserung der Anzahl wahrer negativer Ergebnisse und eine Verringerung falsch positiver Ergebnisse mit einer anschließenden Verbesserung der Spezifität und des PPV am positiven Schwellenwert bei gleichzeitiger Beibehaltung einer hohen Sensitivität und eines hohen NPV. Die ROC AUC stieg von 0,85 auf 0,97 (p < 0,001), und die diagnostische Genauigkeit am positiven Schwellenwert stieg signifikant (p < 0,05) von 83% (CI, 76-88) auf 93% (CI, 89-96). ThyraMIRv2 optimierte die Risikostratifizierung von Knoten mit RAS-ähnlichen (weak driver) Mutationen, minimal invasiven follikulären Karzinomen, niedriggradigen PTC und Hürthle-Zell-dominanten Knoten—und bot eine signifikante Verbesserung der Testgenauigkeit und des höheren NPV und PPV der kommerziell erhältlichen Tests.