IR-MED Inc. gab bekannt, dass es einen Vertrag über eine klinische Studie mit dem Methodist Healthcare System of San Antonio unterzeichnet hat, um eine Nutzbarkeitsstudie mit dem Titel "Safety and Efficacy of the PressureSafe Device for Early Detection of Pressure Injury in People with Various Skin Tones, Including Dark Skin Tones" durchzuführen. Methodist Healthcare ist als der angesehenste Gesundheitsdienstleister in seiner Region anerkannt. Mit einem Netzwerk von 85 Krankenhäusern, davon 9 Akutkrankenhäuser, beschäftigt Methodist Healthcare mehr als 11.000 Mitarbeiter, darunter 2.700 Ärzte.

Etwa 50 % der für die bevorstehende Studie rekrutierten Probanden werden eine dunkle Hautfarbe haben, so dass vergleichende Daten über die Genauigkeit von PressureSafe als Entscheidungshilfe bei der Erkennung von Druckverletzungen im Frühstadium bei Menschen mit dunklerer und hellerer Hautfarbe gewonnen werden können. Während Druckverletzungen im Frühstadium bei dunklen Hauttypen schwieriger zu erkennen sind, ist der derzeitige Standard für die Erkennung von Druckverletzungen die visuelle Hautinspektion. Die Forschung zeigt, dass Menschen mit dunkler Hautfarbe mehr als doppelt so häufig von Druckverletzungen betroffen sind wie Menschen mit heller Hautfarbe. Dies äußert sich in höheren Druckverletzungsraten, einem höheren Sterberisiko aufgrund von Druckverletzungen und schwereren Druckverletzungen.

Laut einer Studie, die im September 2023 in Advances in Skin & Wound Care veröffentlicht wurde, wiesen schwarze Patienten unter allen rassischen und ethnischen Gruppen in den USA die höchste Prävalenz der schwersten Druckverletzungen auf, während weiße Patienten die niedrigste hatten. In der von Fachleuten begutachteten Studie heißt es weiter, dass aufgrund der zunehmenden rassischen Vielfalt in den USA, zu der auch Personen mit gemischtem ethnischen und rassischen Hintergrund gehören, ein dringender Bedarf an verbesserten Techniken besteht, um entstehende Druckverletzungen früher zu erkennen und zu behandeln. Allein in den USA sterben jedes Jahr 60.000 Patienten als direkte Folge von Druckverletzungen.

Die Kosten für die Behandlung von 2,5 Millionen Patienten pro Jahr, die Druckverletzungen erleiden, reichen von 20.900 $ bis zu 151.700 $. Druckverletzungen gehören zu den fünf häufigsten Schäden, die Patienten erleiden, und sind nach widerrechtlicher Tötung der zweithäufigste Grund für Klagen. Die von IR-MED durchgeführte Studie zur Benutzerfreundlichkeit von PressureSafe wurde in zwei israelischen Krankenhäusern durchgeführt, die zu Clalit gehören, der zweitgrößten Gesundheitsversorgungseinrichtung (HMO) der Welt.

Zwischenergebnisse zeigen, dass PressureSafe Druckverletzungen mit einer Sensitivität von 96% und einer Spezifität von 91% erkennt. Die endgültigen Ergebnisse werden bis Ende 2023 erwartet.