IR-Med Inc. gab bekannt, dass sein Entscheidungshilfegerät PressureSafe die Zulassung der US Food and Drug Administration (FDA) für die Indikation Druckverletzungen erhalten hat. PressureSafe wird als Gerät der Klasse I eingestuft und ist von der 510(k)-Einreichung vor der Markteinführung befreit. PressureSafe nutzt die Infrarotspektroskopie in Kombination mit einem KI-basierten Algorithmus für die frühzeitige, nicht-invasive und hautfarbenunabhängige Erkennung von Druckverletzungen mit Echtzeitanalyse am Ort der Pflege.

PressureSafe erreichte in einer Studie, die in Israel mit der zweitgrößten Krankenkasse der Welt, Clalit, durchgeführt wurde, eine Wirksamkeit von 92 % bei der frühzeitigen, nicht-invasiven Erkennung von Druckverletzungen, unabhängig von der Hautfarbe. Fast 1.500 Scans wurden an 154 Körperstellen durchgeführt. Allein in den USA sterben jedes Jahr 60.000 Patienten als direkte Folge von Druckverletzungen.

Die Kosten für die Behandlung von 2,5 Millionen Patienten pro Jahr, die Druckverletzungen erleiden, reichen von 20.900 $ bis zu 151.700 $. Druckverletzungen gehören zu den fünf häufigsten Schäden, die Patienten erleiden, und sind nach unrechtmäßigem Tod der zweithäufigste Grund für Klagen.