iX Biopharma Ltd. gab sein neuestes Entwicklungsprogramm IXB-322 bekannt. Dabei handelt es sich um einen neuartigen, niedrig dosierten Interferon-Wafer (1000 IE), der sublingual zur Vorbeugung und Behandlung von Viruserkrankungen der Atemwege, einschließlich COVID-19, Influenza und Respiratory Syncytial Virus ("RSV"), verabreicht wird. Interferone sind menschliche Proteine (Biologika), die als primäre Responder dienen, um das Immunsystem gegen eindringende Viren und Tumore zu koordinieren. Viele Viren, darunter SARS-CoV-2 und Influenza, hemmen die natürliche Interferonproduktion der Mundschleimhaut und vereiteln so die Abwehr des Wirtes.

Klinische Studien haben gezeigt, dass die Verabreichung von niedrig dosiertem Interferon (1000 IE) direkt auf die Oberfläche der Mundschleimhaut es dem Interferon ermöglicht, seine Wirkung durch Interaktion auf der Ebene der Schleimhaut auszuüben und eine lokale schützende Schleimhautimmunität hervorzurufen, die diese Atemwegserkrankungen verhindern und auch behandeln kann. Interferon ist derzeit für die Behandlung verschiedener Krankheiten zugelassen, darunter Hepatitis B und C, Melanom, Lymphom und Multiple Sklerose. Bislang wurde Interferon nur als Injektion in hohen Dosen (3-50 Millionen IE) verabreicht, was zu unerwünschten Nebenwirkungen aufgrund einer Überstimulation des Immunsystems führte.

Der sublinguale Ansatz des Unternehmens vermeidet unerwünschte Nebenwirkungen, die mit der Verabreichung hoher Dosen verbunden sind, ist nicht invasiv und vermeidet das Problem des Abbaus bei der oralen Verabreichung von Proteinen aufgrund des stark sauren und enzymatischen Milieus des Magen-Darm-Trakts. iXB-322 nutzt die neue WaferlogiX-Technologie des Unternehmens, die für die Verabreichung von Biologika wie therapeutischen Proteinen und Peptiden, Impfstoffen und Zytokinen ausgelegt ist. Die WaferlogiX-Technologie ist eine Abwandlung der WaferiX-Matrixtechnologie und wurde entwickelt, um Biologika vor enzymatischem Abbau zu schützen.

Sie enthält Schleimhautklebstoffe, um die Freisetzungskinetik von Biologika zu verbessern und ihre Interaktion mit der Mundschleimhaut zu maximieren. Zusätzlich wurden Permeationsverstärker integriert, um die Permeation durch die Epithelmembran der Schleimhaut zu verbessern. Der weltweite Interferonmarkt ist nach der COVID-19-Pandemie auf schätzungsweise 7,5 Milliarden Dollar im Jahr 2020 angewachsen, da die Nachfrage nach Interferonen zusammen mit antiretroviralen Medikamenten und Malariamitteln bei der Behandlung von COVID-19-Patienten steigt.

Influenza- und SARS-CoV2-Viren sind nach wie vor weit verbreitet und verursachen trotz der weithin verfügbaren Impfungen eine erhebliche Morbidität und Mortalität. Es sind ergänzende Strategien erforderlich, um die Krankheitslast zu minimieren. Niedrig dosierte Interferon-Wafer könnten den Markt als sicheres, wirksames und einfach anzuwendendes Virostatikum zur Vorbeugung und Behandlung von Viruserkrankungen wie Influenza, COVID-19 und RSV sowohl bei geimpften als auch ungeimpften Personen aufmischen.

Das Unternehmen wird mit der US FDA zusammenarbeiten, um das klinische Entwicklungsprogramm zu entwickeln, das für eine pharmazeutische Zulassung erforderlich ist.