iX Biopharma Ltd. gab die Aufnahme eines neuen Arzneimittelkandidaten, iXB 401, in seine innovative pharmazeutische Entwicklungspipeline bekannt. iXB 401 ist ein neuartiger Semaglutid-Wafer, der mit der WaferlogiX-Technologieplattform des Unternehmens sublingual verabreicht wird. Das Unternehmen treibt die präklinischen Arbeiten einschließlich der Formulierungsstudien voran.

Semaglutid, ein GLP-1-Rezeptor-Agonist, wurde von Novo Nordisk entwickelt und hat sich zu einer führenden Therapie für Diabetes und Fettleibigkeit entwickelt. Er ist unter den Markennamen Ozempic (injizierbar) und Rybelsus (orale Tablette) zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und unter dem Markennamen Wegovy (injizierbar) zur Gewichtsreduktion zugelassen. Ozempic und Rybelsus sind in der Volksrepublik China ("VRC") zugelassen.

Etwa 24 Milliarden USD oder 71% des Umsatzes von Novo Nordisk in Höhe von 33,7 Milliarden USD im Jahr 2023 stammen aus dem Verkauf von GLP-1-Medikamenten. Die Semaglutid-Patente von Novo Nordisk in der VR China werden angefochten und laufen voraussichtlich im Jahr 2026 aus, was den Weg für Generika ebnet. Das Unternehmen ergreift die Gelegenheit, ein attraktiveres Semaglutid-Produkt auf den Markt zu bringen, indem es es mit Hilfe der WaferlogiX-Technologie in einen sublingualen Wafer umwandelt.

Der Ansatz des Repurposing von Arzneimitteln bietet eine kürzere Entwicklungszeit und geringere Kosten im Vergleich zur traditionellen Entwicklung eines neuen Moleküls. iXB 401 soll mehrere potenzielle Vorteile bieten: Verbesserte Absorption: Die firmeneigene Formulierung erleichtert die direkte systemische Absorption des Medikaments über drei Wege: sublingual (sowohl über den lymphatischen als auch den vaskulären Weg), über den Magen und den Dünndarm. Verbesserte Bioverfügbarkeit: Im Vergleich zu oralem Semaglutid, das eine schlechte orale Bioverfügbarkeit und eine hohe Variabilität aufweist, hat iXB 401 eine potenziell bessere Bioverfügbarkeit und eine geringere Variabilität.

Vorteile für den Patienten: Diese Verbesserungen haben das Potenzial, die Wirksamkeit, das Nebenwirkungsprofil, die Verträglichkeit und letztlich die Therapietreue der Patienten zu verbessern. Aufgrund der schlechten oralen Bioverfügbarkeit sind die meisten aktuellen GLP-1-Rezeptor-Agonisten Injektionspräparate. iXB 401 sublinguale Semaglutid-Wafer bieten im Vergleich zu den bestehenden GLP-1-Rezeptor-Agonisten eine bequemere und potenziell besser verträgliche Option.

Mit einer besseren Patientencompliance wäre iXB 401 gut positioniert, um einen bedeutenden Anteil an diesem riesigen und wachsenden Markt zu erobern. Das Unternehmen beabsichtigt, die Vermarktungsrechte für iXB 401 an einen geeigneten Partner in der VR China zu lizenzieren. Marktanalysten schätzen die Größe des weltweiten Marktes für GLP-1-Medikamente auf über 100 Milliarden USD, wobei bis zur Hälfte der amerikanischen Bevölkerung potenzielle Patienten für Diabetes- und Gewichtsreduktionsmedikamente sind.

Insbesondere Mounjaro, ein weiterer GLP-1/GIP-Rezeptor-Agonist von Eli Lilly, wird im Jahr 2023 einen Umsatz von 5,16 Milliarden USD erzielen und damit die Schätzungen der Analysten übertreffen. Wie die Vereinigten Staaten und andere westliche Länder verzeichnet auch die VR China eine steigende Nachfrage nach Medikamenten zur Gewichtsreduktion. Das Wall Street Journal berichtete, dass in China bis zu 200 Millionen Menschen mit Fettleibigkeit zu kämpfen haben könnten.