Jaguar Health, Inc. gab bekannt, dass die Ergebnisse einer unabhängigen Phase-2-Pilotstudie mit Crofelemer zur Behandlung von Neratinib-assoziierter Diarrhö bei Patienten mit HER2+-Brustkrebs im Frühstadium darauf hindeuten, dass Crofelemer, das von der FDA zugelassene Medikament des Unternehmens, bei der Behandlung von Neratinib-induzierter Diarrhö wirksam sein könnte. Die Ergebnisse der Studie, die vom leitenden Prüfarzt der Studie, Dr. Jo Chien, konzipiert und in der Fachzeitschrift Clinical Breast Cancer veröffentlicht wurden, stimmen mit den Ergebnissen einer präklinischen Hundestudie überein, in der die Wirkung von Crofelemer bei der Verbesserung von Durchfall im Zusammenhang mit Neratinib, einem Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI), untersucht wurde. Diese Studie wurde auf dem American Association for Cancer Research Virtual Annual Meeting II im Juni 2020 vorgestellt. Diese Ergebnisse unterstützen auch die laufende Phase-3-Studie OnTarget des Unternehmens, die Crofelemer zur Prophylaxe von Durchfall bei erwachsenen Krebspatienten untersucht, die eine zielgerichtete Therapie mit oder ohne Chemotherapie erhalten.

Die OnTarget-Studie untersucht die Crofelemer-Prophylaxe bei Krebspatienten mit verschiedenen Tumorarten, die unterschiedliche zielgerichtete Therapien erhalten, und hat vor kurzem die Rekrutierung abgeschlossen. Die ersten Ergebnisse der laufenden klinischen Phase-3-Studie InTarget des Unternehmens werden für Ende Oktober 2023 erwartet. Ein signifikanter Anteil der Patienten, die sich einer Krebstherapie unterziehen, leidet unter Durchfall, der zu Dehydrierung, potenziellen Infektionen und mangelnder Therapietreue in dieser Bevölkerungsgruppe führen kann.

Neuartige "zielgerichtete Krebstherapien" wie Antikörper gegen den epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR) und Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI), mit oder ohne Chemotherapie, können einen erhöhten Elektrolyt- und Flüssigkeitsgehalt im Darmlumen verursachen, was zu lockerem/wässrigem Stuhlgang (d.h. Durchfall) führt. Durchfall ist auch eine häufige Nebenwirkung einiger zugelassener CDK 4/6-Inhibitoren. Bei Patienten mit CTD ist die Wahrscheinlichkeit, dass sie ihre Chemotherapie oder zielgerichtete Therapie abbrechen, um 40 % höher als bei Patienten ohne CTD. Die Kosten für die Behandlung von CTD-Patienten sind schätzungsweise 2,9-mal höher als bei Patienten, die nicht an CTD leiden.