Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. gibt bekannt, dass die Gruppe vor kurzem die Rekrutierung der ersten Gruppe von Probanden für die internationale multizentrische klinische Phase III-Studie des rekombinanten COVID-19-Impfstoffs ReCOV abgeschlossen hat. Bei dieser klinischen Studie der Phase III handelt es sich um eine internationale, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von ReCOV als Primärimpfung bei Erwachsenen ab 18 Jahren. ReCOV ist ein rekombinanter COVID-19-Impfstoff, den das Unternehmen mit seinen Technologieplattformen, einschließlich des neuartigen Adjuvans, des Protein-Engineerings und der immunologischen Evaluierungsplattformen, entwickelt hat, und das darin verwendete Adjuvans ist das selbst entwickelte neuartige Adjuvans BFA03.

Es verfügt über eine Reihe von umfassenden Vorteilen, darunter eine günstige neutralisierende Wirkung und Immunpersistenz, ein insgesamt positives Sicherheitsprofil, ein potenzielles Wachstum im Produktionsmaßstab, niedrige Produktionskosten, die Stabilität des Präparats und die Fähigkeit, bei Raumtemperatur gelagert und transportiert zu werden. Auf der Grundlage der vom Unternehmen durchgeführten zahlreichen Phase-II-Studien hat ReCOV ein gutes Sicherheitsprofil und eine ausgezeichnete Immunantwort gezeigt und ist in der Lage, einen eindeutigen Kreuzschutz gegenüber den Omicron-Varianten zu bieten und übertrifft damit die bisher berichteten internationalen Mainstream-Impfstoffe. Das Unternehmen hat den Bau der ReCOV-Produktionsanlage und die Vorbereitungen für die kommerzielle Produktion abgeschlossen und die entsprechende Lizenz für die Impfstoffproduktion von den chinesischen Aufsichtsbehörden erhalten, so dass es für die Kommerzialisierung in China vollständig vorbereitet ist.