Keymed Biosciences Inc. gab bekannt, dass das Center for Drug Evaluation der National Medical Products Administration dem rekombinanten humanisierten monoklonalen Antikörper CM310, einem innovativen Medikament der Klasse 1, das von der Gruppe selbst entwickelt wurde, den Status eines Therapiedurchbruchs für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis erteilt hat. Für diese Indikation wird derzeit in der VR China eine klinische Studie der Phase III durchgeführt. Gemäß der Ankündigung des NMPA im Zusammenhang mit der Veröffentlichung von drei Dokumenten, darunter die Arbeitsverfahren für die Überprüfung von bahnbrechenden Therapien (Versuch) (Nr.

82 von 2020) werden Medikamente, denen der Status eines Therapiedurchbruchs zuerkannt wurde, vom ZUE bei der Kommunikation und dem Austausch sowie bei der Erteilung von Anleitungen zur Förderung des Fortschritts in der Medikamentenentwicklung vorrangig behandelt. Über CM310: CM310 rekombinanter humanisierter monoklonaler Antikörper als Injektion ist ein innovativer humanisierter monoklonaler Antikörper, der von Keymed Bioscience (Chengdu) Co. Ltd. selbst entwickelt wurde und auf die Alpha-Untereinheit des menschlichen IL-4-Rezeptors (IL-4R) abzielt.

CM310 kann sich selektiv mit IL-4R verbinden, um die Kombination von IL-4R und IL-4 sowie IL-13 zu blockieren und so dessen Bioaktivität zu unterdrücken.