Keymed Biosciences Inc. ("Keymed") und Lepu Biopharma Co., Ltd. geben gemeinsam eine globale Exklusivlizenzvereinbarung mit AstraZeneca für CMG901 bekannt, ein potenzielles First-in-Class Claudin 18.2-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC). Im Rahmen der Lizenzvereinbarung wird AstraZeneca für die Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von CMG901 weltweit verantwortlich sein. CMG901 befindet sich derzeit in einer klinischen Studie der Phase I für die Behandlung von Claudin 18.2-positiven soliden Tumoren. Vorläufige Ergebnisse der Phase-1-Studie deuten darauf hin, dass CMG901 ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil aufweist und in allen getesteten Dosierungen eine ermutigende Anti-Tumor-Wirksamkeit zeigt. Im Rahmen der Vereinbarung erhält KYM Biosciences, das von Keymed und Lepu Biopharma gegründete Joint Venture, bei Abschluss der Transaktion eine Vorauszahlung in Höhe von 63 Mio. USD sowie zusätzliche entwicklungs- und umsatzbezogene Meilensteinzahlungen von bis zu 1,1 Mrd. USD und gestaffelte Lizenzgebühren im niedrigen zweistelligen Bereich. Die Transaktion wird voraussichtlich in der ersten Hälfte des Jahres 2023 abgeschlossen, vorbehaltlich der üblichen Abschlussbedingungen und der Zustimmung der Behörden. CMG901 ist ein neuartiges Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das auf Claudin 18.2 abzielt. Es besteht aus einem monoklonalen Antikörper gegen Claudin 18.2, einem durch Proteasen abbaubaren Linker und einem zytotoxischen kleinen Molekül, Monomethylauristatin E (MMAE). CMG901 wird für die Behandlung von soliden Tumoren entwickelt, die das Zelloberflächenprotein Claudin 18.2 exprimieren, darunter auch Magenkarzinome. CMG901 befindet sich im Besitz von KYM Biosciences Inc. (KYM), einem Joint Venture, das von Tochtergesellschaften von Keymed Biosciences (70% der Anteile an KYM) und Lepu Biopharma (30% der Anteile an KYM
) gegründet wurde.