Keymed Biosciences Inc. gab bekannt, dass das Center for Drug Evaluation (CDE) der China National Medical Products Administration (NMPA) CMG901 die Breakthrough Therapy Designation für die Behandlung von fortgeschrittenem Magenkrebs und Krebs des gastroösophagealen Übergangs (GEJ) erteilt hat, die einen Rückfall erlitten haben und/oder auf vorherige Therapien nicht ansprechen. CMG901 ist ein auf Claudin 18.2 abzielendes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das für die Behandlung von Claudin 18.2 exprimierenden soliden Tumoren entwickelt wurde. Im April 2022 gewährte die US Food and Drug Administration (FDA) CMG901 die Fast Track Designation[i] und die Orphan Drug Designation[ii] als Monotherapie für die Behandlung von inoperablem oder metastasiertem Magenkrebs und Krebs des gastroösophagealen Übergangs (GEJ), der gegenüber früheren Therapien resistent/refraktär ist.